PROMOTE Kontynuacyjne badanie obserwacyjne (PRoMOTE FU)

Badana populacja obejmie pacjentów obu płci objętych siecią Medtronic CareLink® Network, którym wszczepiono bezprzewodowy wszczepialny defibrylator serca (ICD) firmy Medtronic lub urządzenie do terapii resynchronizującej serca z urządzeniem do defibrylacji (CRT-D) firmy Medtronic w szpitalu Araba (dawniej szpital Txagorritxu). W sieci CareLink® Network w tym ośrodku znajduje się około 223 pacjentów z ICD i CRT-D, a średnia liczba transmisji miesięcznie wynosi ~80, zatem oczekuje się, że w czasie trwania badania zostanie odebranych 480 transmisji.

Z tej populacji mniej niż 10% ma wszczepione urządzenie bez funkcji Optivol®. W przypadku tych pacjentów nie będziemy dysponować danymi HFRS.

Kryteria przyjęcia:

Do badania mogą zostać włączeni pacjenci spełniający wszystkie poniższe kryteria:

• Wszczepienie dostępnego na rynku urządzenia Medtronic CRTD lub ICD z funkcją monitorowania stanu płynu Optivol lub bez niej.
• Włączenie do sieci Medtronic Carelink.
• Dostępna lokalna zgoda dla sieci CL, jak również ogólna lokalna zgoda na wykorzystanie danych w badaniach obserwacyjnych podpisana i dostarczona karta informacyjna.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.