Ланреотид в лечении нарушений моторики тонкой кишки

Критерии включения:

1. Последовательные пациенты с признаками нарушений моторики тонкой кишки, направленные (или) являются пациентами Центра гастроэнтерологии и моторики в системе здравоохранения Northwell.
2. Возраст от 18 до 70 лет.
3. Субъекты должны быть в состоянии понять исследование и быть в состоянии дать информированное согласие.
4. Пациент с нарушением перистальтики тонкой кишки, о чем свидетельствует задержка транзита по тонкой кишке с помощью беспроводного капсульного тестирования перистальтики (WMC) до > 6 часов.
5. Для участия в исследовании пациенты должны будут прекратить прием октреотида (поскольку он имеет тот же механизм действия, что и исследуемое лекарство), если они принимают его в настоящее время; его следует прекратить как минимум за 4 недели до приема первой дозы этого исследуемого препарата.

Общие критерии исключения

1. Возраст 70
2. Беременность определяется тестом на беременность по моче.

Критерии исключения для проведения тестирования беспроводной подвижной капсулы

1. История желудочного безоара
2. История расстройств глотания
3. Известные или предполагаемые дивертикулы тонкой кишки, дивертикулиты, стриктуры, свищи, болезнь Крона или любые другие сопутствующие медицинские заболевания (например, хроническое злоупотребление алкоголем)
4. Предшествующие операции на кишечнике, в том числе резекция илеоцекального клапана или операции на желудочно-кишечном тракте, создающие слепую петлю (например, Бильрот II или Ру-ан-Y)
5. В анамнезе тяжелая дисфагия на пищу или таблетки
6. Участник, который использует имплантированное или портативное электромеханическое медицинское устройство, такое как кардиостимулятор или инфузионный насос.
7. Невозможность отказаться от лекарств, влияющих на кишечный транзит, в течение как минимум одной недели (например, опиаты, слабительные и др.)
8. Любой человек, который не может или не хочет подвергаться абдоминальной хирургии.
9. ИМТ > 40.

Критерии исключения из-за ланреотида

1. Текущее использование или недавнее (в течение последних 7 дней) использование кислотосупрессивной терапии, прокинетиков, слабительных и опиатов или других средств, о которых известно, что они влияют на моторику желудочно-кишечного тракта.
2. Нарушения, связанные с предполагаемыми нарушениями моторики тонкого кишечника, включая: склеродермию, псевдонепроходимость кишечника и вегетативную висцеральную невропатию (например, длительный диабет более 20 лет и/или плохо контролируемый диабет (глюкоза > 250, гликозилированный гемоглобин (HbA1c) > 8,5%)
3. Текущее использование циклоспорина (Генграф, Неорал или Сандиммун), лекарства под названием бромокриптин (Парлодел, Циклосет) или лекарств, снижающих частоту сердечных сокращений, таких как бета-блокаторы.

4. Сердечная аритмия, основанная на анамнезе (сердцебиение, ощущение паузы между ударами сердца, головокружение, обморок, одышка или боль в груди).

   Брадикардию и тахикардию контролируют во время каждого визита в клинику, используя частоту пульса.

   ЭКГ будет выполняться во время скринингового визита и в течение 8-й недели исследования. Следующие доступны с ЭКГ.

   • Брадикардия
   • Тахикардия >100 уд/мин.
   • Мерцательная аритмия — быстрый нерегулярный предсердный сигнал без реальных зубцов P и нерегулярной частоты желудочков.
   • Фибрилляция желудочков – нерегулярные желудочковые волны.
   • Синусовая аритмия - нормальные сокращения, но с неравномерным интервалом от 60 до 100 ударов в минуту, что приводит к изменению интервала R-R.
   • Пропущенные удары.
5. Хроническая болезнь почек (умеренная и тяжелая почечная недостаточность, рассчитанная по клиренсу креатинина
6. Печеночная недостаточность — субъекты с классом B и классом C по Чайлд-Пью.
7. Значительные нарушения электролитного баланса: Все, что выходит за пределы нормального диапазона на +/- 20 %, будет считаться отклонением от нормы.
8. Желчнокаменная болезнь (общий билирубин более чем в 2 раза от нормы)
9. панкреатит
10. Гепатит (аспартаттрансаминаза (АСТ), аланинтрансаминаза (АЛТ) или щелочная фосфатаза (Alk Ph), выше верхней границы нормы (ВГН), сывороточный альбумин
11. Настоящий холецистит
12. Неконтролируемая застойная сердечная недостаточность
13. Известная гиперчувствительность к исследуемому препарату