Lanreotid vid behandling av tunntarmsstörningar

Inklusionskriterier:

1. På varandra följande patienter med tecken på tunntarmsstörningar, hänvisade till (eller) är patienter från Gastroenterology and Motility Center vid Northwell Health System.
2. Ålder mellan 18 och 70 år.
3. Försökspersonerna bör vara kapabla att förstå studien och kunna ge informerat samtycke.
4. Patient med motilitetsstörning i tunntarmen, vilket framgår av försenad tunntarmstransit genom testning av trådlös motilitetskapsel (WMC) till > 6 timmar.
5. För att delta i studien måste patienter sluta ta Octreotid (eftersom det har samma verkningsmekanism som studieläkemedlet) om de för närvarande tar det; det bör stoppas i minst 4 veckor innan du tar den första dosen av detta studieläkemedel.

Allmänna uteslutningskriterier

1. Ålder 70
2. Graviditet bedömd med uringraviditetstest.

Uteslutningskriterier för att utföra trådlös motilitetskapseltestning

1. Historia om magbesoar
2. Historia av störningar av sväljning
3. Kända eller misstänkta tunntarmsdivertiklar, divertikulit, strikturer, fistlar, Crohns sjukdom eller någon annan relevant medicinsk samsjuklighet (t.ex. kroniskt alkoholmissbruk)
4. Tidigare tarmkirurgi, inklusive Ileocecal(IC)-ventilresektion eller gastrointestinala operationer som skapar en blind loop (t.ex. Bilroth II eller Roux-en-Y)
5. Historik av svår dysfagi till mat eller piller
6. En deltagare som använder en implanterad eller bärbar elektromekanisk medicinsk anordning som en pacemaker eller infusionspump
7. Oförmåga att vara borta från tarmtransit som ändrar medicinering i minst en vecka (t.ex. opiater, laxermedel, etc.)
8. Varje person som inte kan eller vill genomgå en bukoperation.
9. BMI > 40.

Uteslutningskriterier på grund av Lanreotid

1. Aktuell användning eller nyligen (inom de senaste 7 dagarna) användning av syraundertryckande terapi, prokinetiska medel, laxermedel och opiater eller andra medel som är kända för att påverka gastrointestinal motilitet.
2. Störningar associerade med förmodade störningar i tunntarmens motilitet inklusive: sklerodermi, intestinal pseudo-obstruktion och autonom visceral neuropati (t. långvarig diabetes på mer än 20 år och/eller dåligt kontrollerad diabetes (glukos > 250, glykosylerat hemoglobin (HbA1c) > 8,5 %)
3. Nuvarande användning av ciklosporin (Gengraf, Neoral eller Sandimmune), ett läkemedel som kallas bromokriptin (Parlodel, Cycloset), eller läkemedel som sänker hjärtfrekvensen, såsom betablockerare.

4. Hjärtarytmi baserad på hälsohistoria (hjärtklappning, känsla av paus mellan hjärtslagen, yrsel, svimning, andfåddhet eller bröstsmärtor).

   Bradykardi och takykardi övervakas under varje besök på kliniken med hjälp av pulsfrekvens.

   EKG kommer att utföras under screeningbesöket och under 8:e veckan av studien. Följande nås med EKG.

   • Bradykardi
   • Takykardi >100 slag/min.
   • Förmaksflimmer - Snabb oregelbunden förmakssignal utan riktiga P-vågor och oregelbunden kammarfrekvens.
   • Ventrikulärt flimmer - Oregelbundna ventrikulära vågformer.
   • Sinusarytmi - Normala slag, men utlöses med ett oregelbundet intervall från 60 till 100 slag per minut, vilket orsakar varierande R-R-intervall.
   • Missade beats.
5. Kronisk njursjukdom (måttligt och allvarligt nedsatt njurfunktion beräknat genom kreatininclearance av
6. Nedsatt leverfunktion - försökspersoner med Child-Pugh klass B och klass C.
7. Betydande elektrolytavvikelser: Allt utanför normalområdet med +/- 20 % kommer att betraktas som onormalt.
8. Kolelithiasis (totalt bilirubin >2x av det normala)
9. Pankreatit
10. Hepatit (aspartattransaminas (AST), alanintransaminas (ALT) eller alkaliskt fosfatas (Alk Ph), högre än den övre normalgränsen (ULN), serumalbumin
11. Nuvarande kolecystit
12. Okontrollerad kongestiv hjärtsvikt
13. Känd överkänslighet mot studieläkemedlet