Lanreotid i behandling av tynntarmsmotilitetsforstyrrelser

Inklusjonskriterier:

1. Påfølgende pasienter med tegn på motilitetsforstyrrelser i tynntarmen, referert til (eller) er pasienter ved Gastroenterology and Motility Center ved Northwell Health System.
2. Alder mellom 18 og 70 år.
3. Forsøkspersonene bør være i stand til å forstå studien og kunne gi informert samtykke.
4. Pasient med motilitetsforstyrrelse i tynntarmen, som dokumentert ved forsinket tynntarmspassasje ved testing av trådløs motilitetskapsel (WMC) til > 6 timer.
5. For å delta i studien må pasienter slutte å ta Octreotid (fordi det har samme virkningsmekanisme som studiemedisinen) hvis de tar det for øyeblikket; den bør stoppes i minst 4 uker før du tar den første dosen av denne studiemedisinen.

Generelle eksklusjonskriterier

1. Alder 70
2. Graviditet vurdert ved uringraviditetstest.

Eksklusjonskriterier for utførelse av trådløs motilitetskapseltesting

1. Historie om gastrisk bezoar
2. Historie om svelgeforstyrrelser
3. Kjente eller mistenkte tynntarmdivertikler, divertikulitt, strikturer, fistler, Crohns sykdom eller annen relevant medisinsk komorbiditet (f.eks. kronisk alkoholmisbruk)
4. Tidligere tarmkirurgi, inkludert Ileocecal(IC) ventilreseksjon eller gastrointestinale operasjoner som skaper en blind løkke (f.eks. Bilroth II eller Roux-en-Y)
5. Historie med alvorlig dysfagi til mat eller piller
6. En deltaker som bruker et implantert eller bærbart elektromekanisk medisinsk utstyr som en pacemaker eller infusjonspumpe
7. Manglende evne til å være ute av tarmpassasje som endrer medisinering i minst én uke (f.eks. opiater, avføringsmidler, etc.)
8. Enhver person som ikke er i stand til eller ønsker å gjennomgå abdominal kirurgi.
9. BMI > 40.

Eksklusjonskriterier på grunn av Lanreotid

1. Nåværende bruk eller nylig (i løpet av de siste 7 dagene) bruk av syreundertrykkende terapi, prokinetiske midler, avføringsmidler og opiater, eller andre midler som er kjent for å påvirke gastrointestinal motilitet.
2. Lidelser assosiert med antatte småtarmmotilitetsforstyrrelser inkludert: sklerodermi, intestinal pseudo-obstruksjon og autonom visceral nevropati (f. langvarig diabetes på mer enn 20 år og/eller dårlig kontrollert diabetes (glukose > 250, glykosylert hemoglobin (HbA1c) > 8,5 %)
3. Nåværende bruk av cyklosporin (Gengraf, Neoral eller Sandimmune), et legemiddel kalt bromokriptin (Parlodel, Cycloset), eller medisiner som senker hjertefrekvensen, for eksempel betablokkere.

4. Hjertearytmi basert på helsehistorie (hjertebank, følelse av en pause mellom hjerteslag, svimmelhet, besvimelse, kortpustethet eller brystsmerter).

   Bradykardi og takykardi overvåkes ved hvert besøk til klinikken ved hjelp av puls.

   EKG vil bli utført under screeningbesøk og i løpet av 8. uke av studien. Følgende er tilgjengelig med EKG.

   • Bradykardi
   • Takykardi >100 slag/min.
   • Atrieflimmer - Rask uregelmessig atriesignal uten reelle P-bølger og uregelmessig ventrikkelfrekvens.
   • Ventrikkelflimmer - Uregelmessige ventrikulære bølgeformer.
   • Sinusarytmi - Normale slag, men utløst med et uregelmessig intervall fra 60 til 100 slag per minutt, noe som forårsaker varierende R-R-intervall.
   • Tapte beats.
5. Kronisk nyresykdom (moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, beregnet ved kreatininclearance av
6. Nedsatt leverfunksjon – forsøkspersoner med Child-Pugh klasse B og klasse C.
7. Betydelige elektrolyttavvik: Alt utenfor normalområdet med +/- 20 % vil bli ansett som unormalt.
8. Kolelithiasis (total bilirubin > 2x av normalen)
9. Pankreatitt
10. Hepatitt (aspartattransaminase (AST), alanintransaminase (ALT) eller alkalisk fosfatase (Alk Ph), høyere enn øvre normalgrense (ULN), serumalbumin
11. Tilstedeværende kolecystitt
12. Ukontrollert kongestiv hjertesvikt
13. Kjent overfølsomhet overfor studiemedisinen