Lanreotida no Tratamento de Distúrbios da Motilidade do Intestino Delgado

Critério de inclusão:

1. Pacientes consecutivos com evidências de distúrbios da motilidade do intestino delgado, encaminhados (ou) são pacientes do Centro de Gastroenterologia e Motilidade do Northwell Health System.
2. Idade entre 18 e 70 anos.
3. Os sujeitos devem ser capazes de entender o estudo e ser capazes de dar consentimento informado.
4. Paciente com distúrbio da motilidade do intestino delgado, evidenciado por trânsito intestinal atrasado por teste de cápsula de motilidade sem fio (WMC) para > 6 horas.
5. Para participar do estudo, os pacientes terão que parar de tomar Octreotide (porque tem o mesmo mecanismo de ação da medicação do estudo) se estiverem tomando atualmente; deve ser interrompido por pelo menos 4 semanas antes de tomar a primeira dose deste medicamento do estudo.

Critérios Gerais de Exclusão

1. 70 anos
2. Gravidez avaliada por teste de gravidez na urina.

Critérios de exclusão para realizar testes de cápsula de motilidade sem fio

1. História de bezoar gástrico
2. Histórico de Distúrbios da Deglutição
3. Divertículos do intestino delgado conhecidos ou suspeitos, diverticulite, estenoses, fístulas, doença de Crohn ou qualquer outra comorbidade médica relevante (p. abuso crônico de álcool)
4. Cirurgia intestinal anterior, incluindo ressecção da válvula ileocecal (IC) ou cirurgias gastrointestinais que criam uma alça cega (por exemplo, Bilroth II ou Roux-en-Y)
5. História de disfagia grave a alimentos ou comprimidos
6. Um participante que usa um dispositivo médico eletromecânico implantado ou portátil, como um marcapasso cardíaco ou bomba de infusão
7. Incapacidade de interromper a medicação que altera o trânsito intestinal por pelo menos uma semana (p. opiáceos, laxantes, etc.)
8. Qualquer pessoa que não pode ou não quer se submeter a uma cirurgia abdominal.
9. IMC > 40.

Critérios de Exclusão devido a Lanreotida

1. Uso atual ou uso recente (nos últimos 7 dias) de terapia supressora de ácido, agentes procinéticos, laxantes e opiáceos ou outros agentes conhecidos por afetar a motilidade gastrointestinal.
2. Distúrbios associados a distúrbios presumidos da motilidade do intestino delgado, incluindo: esclerodermia, pseudo-obstrução intestinal e neuropatia visceral autonômica (p. diabetes de longa duração com mais de 20 anos e/ou diabetes mal controlada (glicemia > 250, hemoglobina glicosilada (HbA1c) > 8,5%)
3. Uso atual de ciclosporina (Gengraf, Neoral ou Sandimmune), um medicamento chamado bromocriptina (Parlodel, Cycloset) ou medicamentos que diminuem a frequência cardíaca, como betabloqueadores.

4. Arritmia cardíaca com base no histórico de saúde (palpitações, sensação de pausa entre os batimentos cardíacos, tontura, desmaio, falta de ar ou dor no peito).

   A bradicardia e a taquicardia são monitoradas durante cada visita à clínica, usando a frequência de pulso.

   O ECG será realizado durante a visita de triagem e durante a 8ª semana do estudo. Os itens a seguir são acessados ​​com ECG.

   • bradicardia
   • Taquicardia >100 batimentos/min.
   • Fibrilação Atrial - Sinal atrial irregular rápido sem ondas P reais e frequência ventricular irregular.
   • Fibrilação Ventricular - Formas de onda ventriculares irregulares.
   • Arritmia Sinusal - Batimentos normais, mas desencadeados em intervalo irregular de 60 a 100 batimentos por minuto, causando intervalo R-R variável.
   • Batidas perdidas.
5. Doença renal crônica (insuficiência renal moderada e grave calculada pela depuração de creatinina de
6. Insuficiência Hepática - Indivíduos com Child-Pugh Classe B e Classe C.
7. Anormalidades eletrolíticas significativas: Qualquer coisa fora da faixa normal em +/- 20% será considerada anormal.
8. Colelitíase (bilirrubina total >2x do normal)
9. Pancreatite
10. Hepatite (Aspartato transaminase (AST), Alanina transaminase (ALT) ou fosfatase alcalina (Alk Ph), superior ao limite superior do normal (ULN), albumina sérica
11. Colecistite presente
12. Insuficiência cardíaca congestiva não controlada
13. Hipersensibilidade conhecida ao medicamento do estudo