Трансплантация пуповинной крови от неродственных доноров

Критерии включения:

• Соответствующий диагноз: у пациентов должно быть заболевание или синдром, поддающийся лечению трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток. Диагностика включает, но не ограничивается:
• Врожденные и другие незлокачественные заболевания:
• Иммунодефицитные состояния (например, Тяжелый комбинированный иммунодефицит, синдром Вискотта-Олдрича)
• Врожденные дефекты гемопоэтических стволовых клеток (например, Синдром Чедиака-Хигаси, врожденный остеопетроз, несовершенный остеогенез)
• Метаболические нарушения (например, синдром Херлера)
• Тяжелая апластическая анемия
• Лейкемия высокого риска:
• Острый миелогенный лейкоз

• Рефрактерность к стандартной индукционной терапии (для достижения ремиссии требуется более 1 цикла)

  • Рецидивирующий (при CR ≥ 2)
  • Связанный с лечением ОМЛ или МДС
  • Развился из миелодиспластического синдрома
  • Наличие аномалий FLT3
  • ФАБ М6 или М7
  • Неблагоприятная цитогенетика
  • Миелодиспластический синдром
  • Острый лимфобластный лейкоз, включая Т-лимфобластный лейкоз:
  • Рефрактерность к стандартной индукционной терапии (время до полного ответа >4 недель)
  • Рецидивирующий (при CR ≥ 2)
  • Количество лейкоцитов >30 000/мкл при постановке диагноза
  • Возраст >30 лет на момент постановки диагноза
• Неблагоприятная цитогенетика, такая как t(9:22), t(1:19), t(4:11) и другие перестройки MLL.
• Хронический миелогенный лейкоз в фазе акселерации или бластный криз
• Бифенотипический или недифференцированный лейкоз
• Лейкемия Беркитта или лимфома
• Лимфома:
• Крупноклеточная, мантийно-клеточная, рефрактерная или рецидивирующая лимфома Ходжкина, химиочувствительная и не подходящая для аутологичной трансплантации стволовых клеток или ранее леченная аутологичной ТСК
• Маргинальная зона или фолликулярная лимфома, которая прогрессирует после как минимум двух предшествующих терапий
• Множественная миелома, рецидивирующая после высокодозной терапии и аутологичной ТГСК или не подходящая для аутологичной ТГСК
• Солидные опухоли с эффективностью аллогенной ТГСК, продемонстрированной для конкретного заболевания и статуса заболевания
• Адекватная функция органов:
• Сердечная - ФВ ЛЖ > 45% или фракция укорочения > 25%, отсутствие застойной сердечной недостаточности или нарушений проводимости с высоким риском внезапной смерти
• Легочный - DLCO (с поправкой на гемоглобин), FEV1 и FVC ≥ 50% от должного;
• Почечная недостаточность — сывороточный Cr < 1,5 раза превышает верхнюю границу возрастной нормы или СКФ ≥ 50 мл/мин/1,73 м2
• Печень - уровень общего билирубина < 2 раз выше верхней границы нормы (за исключением больных с синдромом Жильбера или гемолизом); если первичный болезненный процесс является причинным, этот критерий будет пересмотрен. АЛТ, АСТ и щелочная фосфатаза ≤ 5 раз выше верхней границы нормы.
• Статус производительности по шкале Карновского или Лански ≥ 70%.
• Информированное согласие должно быть получено до начала кондиционирования терапии.
• Получение жизнеспособного(ых) продукта(ов) пуповинной крови, одиночного или двойного, должно быть подтверждено лабораторией обработки стволовых клеток до начала кондиционирующей терапии.

Критерий исключения:

• Наличие 10/10 или 9/10 HLA-совместимых родственных или неродственных доноров в разумные сроки, определяемые клинической срочностью трансплантации.
• Аутологичная ТГСК < 6 месяцев до предложенной трансплантации UCB
• Беременные или кормящие грудью
• Текущая неконтролируемая инфекция
• Признаки ВИЧ-инфекции или положительная серология ВИЧ