Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паравертебральная блокада в сравнении с эпидуральной анестезией при чрескожной нефролитотомии (PVB)

28 октября 2019 г. обновлено: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Сравнение паравертебральной блокады и эпидуральной анестезии при хирургической анестезии чрескожной нефролитотомии

Это проспективное рандомизированное исследование направлено на оценку эффективности и безопасности паравертебральной блокады по сравнению с эпидуральной анестезией при чрескожной нефролитотомии. Исследователи предполагают, что паравертебральная блокада не уступает в контроле периоперационной боли при чрескожной нефролитотомии по сравнению с эпидуральной блокадой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Чрескожная нефролитотомия (ЧНЛТ) обычно выполняется под общей или нейроаксиальной анестезией. Исследователи сообщили о трех пациентах с высоким риском как общей анестезии, так и нейроаксиальной анестезии, которым была выполнена чрескожная нефролитотомия с паравертебральной блокадой под ультразвуковым контролем. Затем исследователи выполнили паравертебральную блокаду под ультразвуковым контролем у 45 пациентов, успешно перенесших чрескожную нефролитотомию. По мнению исследователей, паравертебральная блокада столь же эффективна, как и эпидуральная анестезия при хирургической анестезии чрескожной нефролитотомии.

Цели: оценить эффективность и безопасность паравертебральной блокады по сравнению с эпидуральной анестезией для хирургической анестезии чрескожной нефролитотомии.

Методы. Пятьдесят взрослых пациентов, перенесших плановую чрескожную нефролитотомию, будут рандомизированы для проведения паравертебральной блокады под ультразвуковым контролем или эпидуральной анестезии. Первичным результатом будет оценка боли через 12 часов после операции. Вторичные исходы будут включать: время, затрачиваемое на выполнение блокады, дозу интраоперационных опиоидов, степень гипотензии, потребность в сосудосуживающих средствах, классификацию мышечной силы нижних конечностей в конце операции, время выдоха ануса, послеоперационное потребление опиоидов, послеоперационную оценку PONV и частота рвоты, продолжительность госпитализации и удовлетворенность пациентов.

Клинические последствия: паравертебральная блокада под ультразвуковым контролем может быть столь же эффективной и безопасной альтернативой эпидуральной блокаде для хирургической анестезии при чрескожной нефролитотомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • Tongji Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов Ⅰ-Ⅲ
  • Пройти первый этап чрескожной нефролитотомии
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • ИМТ>35
  • Коагулопатия, на антикоагулянтах
  • История хирургии позвоночника
  • Деформация позвоночника
  • Известная аллергия на используемые препараты
  • Опухоль или инфекция в месте пункции
  • невозможность дать адекватное информированное согласие
  • отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: паравертебральная блокада
пациенты получили двухсегментную паравертебральную блокаду под ультразвуковым контролем для чрескожной нефролитотомии
Процедура: паравертебральная блокада
Двухсегментная паравертебральная блокада под контролем УЗИ
Активный компаратор: Эпидуральная анестезия
пациенты получали грудную эпидуральную анестезию для чрескожной нефролитотомии
Процедура: эпидуральная анестезия
грудная эпидуральная анестезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка боли через 12 часов после операции
Временное ограничение: 12 часов после операции
12 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время, потраченное на выполнение блока
Временное ограничение: во время блока
во время блока
доза интраоперационных опиоидов
Временное ограничение: во время операции
во время операции
скорость гипотензии
Временное ограничение: во время операции
во время операции
Оценка мышечной силы нижних конечностей в конце операции
Временное ограничение: 12 часов после операции
12 часов после операции
потребление опиоидов после операции
Временное ограничение: 12 часов после операции
12 часов после операции
послеоперационная оценка ПОТР и частота рвоты
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 10 дней после операции
10 дней после операции
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: за день до выписки
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта.
за день до выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huazhong University of Science and Technology

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wei Mei, Doctor, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PVB-TJ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Для конфиденциальности пациента

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования паравертебральная блокада

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться