経皮的腎切石術に対する傍脊椎ブロックと硬膜外麻酔の比較 (PVB)
経皮的腎切石術の外科的麻酔のための傍脊椎ブロックと硬膜外麻酔の比較
調査の概要
詳細な説明
背景: 経皮的腎切石術 (PCNL) は、通常、全身麻酔または神経軸麻酔下で行われます。 研究者らは、全身麻酔と脊椎麻酔の両方のリスクが高い 3 人の患者が、超音波ガイド下傍脊椎ブロックによる経皮的腎切石術を受けたことを報告しています。 その後、研究者は、経皮的腎結石切除術を受けた 45 人の患者に対して超音波ガイド下傍脊椎ブロックを実施しました。 研究者の印象では、傍脊椎ブロックは、経皮的腎結石切除術の外科的麻酔に対して硬膜外麻酔と同じくらい効果的であるというものです。
目的: 経皮的腎切石術の外科的麻酔に対する傍脊椎ブロックの有効性と安全性を硬膜外麻酔と比較して評価すること。
方法: 選択的経皮的腎切石術を受ける 50 人の成人患者を無作為に割り付けて、超音波ガイド下傍脊椎ブロックまたは硬膜外麻酔を行います。 主要な結果は、術後 12 時間の疼痛スコアになります。 副次的アウトカムには、ブロックの実行に費やされた時間、術中オピオイドの投与量、血管収縮薬の必要性低下率、手術終了時の下肢の筋肉パワー グレーディング、肛門の消耗時間、術後のオピオイド消費量、術後の PONV スコア、および嘔吐の頻度、入院期間、患者の満足度。
臨床的意義: 超音波ガイド下傍脊椎ブロックは、経皮的腎結石切除術の外科的麻酔のための硬膜外ブロックと同様に効果的で安全な代替手段となる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- Tongji Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体状況Ⅰ～Ⅲ
- 第 1 段階の経皮的腎切石術を受ける
- インフォームドコンセント
除外基準:
- BMI>35
- 凝固障害、抗凝固薬について
- 脊椎の手術歴
- 脊椎変形
- 使用されている薬に対する既知のアレルギー
- 穿刺部位の腫瘍または感染症
- 十分なインフォームドコンセントを提供できない
- 研究への参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：傍脊椎ブロック
患者は経皮的腎切石術のために超音波ガイド下 2 セグメント傍脊椎ブロックを受けた
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超音波ガイド下 2 節傍脊椎ブロック
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アクティブコンパレータ：硬膜外
経皮的腎切石術のために胸部硬膜外麻酔を受けた患者
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胸部硬膜外麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後12時間の疼痛スコア
時間枠：術後12時間
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術後12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロックの実行にかかった時間
時間枠：ブロック中
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ブロック中
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術中オピオイドの用量
時間枠：動作中に
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動作中に
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低血圧率
時間枠：動作中に
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動作中に
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手術終了時の下肢のマッスルパワーグレーディング
時間枠：術後12時間
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術後12時間
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術後のオピオイド消費
時間枠：術後12時間
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術後12時間
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術後のPONVスコアと嘔吐の頻度
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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入院期間
時間枠：術後10日
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術後10日
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患者満足度
時間枠：退院の前日
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患者の満足度は、5 ポイントのリッカート スケールによって評価されます。
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退院の前日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Wei Mei, Doctor、Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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