Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paravertebraal blok versus epidurale anesthesie voor percutane nefrolithotomie (PVB)

28 oktober 2019 bijgewerkt door: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Vergelijking van paravertebrale blok versus epidurale anesthesie voor chirurgische anesthesie van percutane nefrolithotomie

Deze prospectieve, gerandomiseerde studie is gericht op het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van paravertebrale blokkade in vergelijking met epidurale anesthesie voor percutane nefrolithotomie. De onderzoekers veronderstellen dat paravertebrale blokkade niet inferieur is in het beheersen van de peri-operatieve pijn voor percutane nefrolithotomie in vergelijking met epidurale blokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Percutane nefrolithotomie (PCNL) wordt over het algemeen uitgevoerd onder algemene of neuraxiale anesthesie. De onderzoekers hebben gemeld dat drie patiënten met een hoog risico op zowel algemene anesthesie als neuraxiale anesthesie percutane nefrolithotomie met echogeleide paravertebrale blokkade ondergingen. Vervolgens voerden de onderzoekers een echogeleide paravertebrale blokkade uit bij 45 patiënten die met succes een percutane nefrolithotomie ondergingen. De indruk van de onderzoekers is dat paravertebrale blokkade even effectief is als epidurale anesthesie voor chirurgische anesthesie van percutane nefrolithotomie.

Doelstellingen: de werkzaamheid en veiligheid van paravertebrale blokkade beoordelen in vergelijking met epidurale anesthesie voor chirurgische anesthesie van percutane nefrolithotomie.

Methoden: Vijftig volwassen patiënten die een electieve percutane nefrolithotomie ondergaan, zullen worden gerandomiseerd om echogeleide paravertebrale blokkade of epidurale anesthesie te krijgen. Het primaire resultaat is de pijnscore 12 uur na de operatie. De secundaire uitkomsten omvatten: tijd besteed aan blokkade, dosis intraoperatieve opioïden, mate van hypotensiebehoefte aan vasoconstrictoren, spierkrachtclassificatie van de onderbenen aan het einde van de operatie, anusuitputtingstijd, opioïdenconsumptie na de operatie, postoperatieve PONV-score en de frequentie van braken, de duur van de ziekenhuisopname en de tevredenheid van de patiënt.

Klinische implicaties: Echogeleide paravertebrale blokkade kan een even effectief en veilig alternatief zijn voor epidurale blokkade voor chirurgische anesthesie van percutane nefrolithotomie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Tongji Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke statusⅠ-Ⅲ
  • Onderga percutane nefrolithotomie in de eerste fase
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • BMI>35
  • Coagulopathie, op anticoagulantia
  • Geschiedenis van een operatie aan de wervelkolom
  • Vervorming van de wervelkolom
  • Een bekende allergie voor de gebruikte medicijnen
  • Tumor of infectie op de plaats van punctie
  • onvermogen om voldoende geïnformeerde toestemming te geven
  • weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: paravertebraal blok
patiënten kregen echogeleid paravertebraal blok met twee segmenten voor percutane nefrolithotomie
Procedure: paravertebraal blok
Ultrageluidgeleid paravertebraal blok met twee segmenten
Actieve vergelijker: Ruggenprik
patiënten kregen thoracale epidurale anesthesie voor percutane nefrolithotomie
Procedure: epidurale anesthesie
thoracale epidurale anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijnscore 12 uur na de operatie
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
12 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd besteed aan het uitvoeren van een blok
Tijdsspanne: tijdens blok
tijdens blok
dosis intraoperatieve opioïden
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
tijdens bedrijf
snelheid van hypotensie
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
tijdens bedrijf
Muscle Power Grading van de onderbenen aan het eind van de operatie
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
12 uur na de operatie
opioïdengebruik na de operatie
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
12 uur na de operatie
postoperatieve PONV-score en de frequentie van braken
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie
Ziekenhuisopname duur
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
10 dagen na de operatie
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: een dag voor ontslag
Patiënttevredenheid wordt beoordeeld met een 5-punts Likert-schaal
een dag voor ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wei Mei, Doctor, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PVB-TJ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Voor de privacy van de patiënt

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierstenen

Klinische onderzoeken op paravertebraal blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren