Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paravertebral blockering kontra epidural anestesi för perkutan nefrolitotomi (PVB)

28 oktober 2019 uppdaterad av: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Jämförelse av paravertebralt block kontra epidural anestesi för kirurgisk anestesi av perkutan nefrolitotomi

Denna prospektiva, randomiserade studie syftar till att bedöma effektiviteten och säkerheten av paravertebral blockering jämfört med epidural anestesi för perkutan nefrolitotomi. Utredarna antar att paravertebral blockering inte är sämre för att kontrollera den perioperativa smärtan för perkutan nefrolitotomi jämfört med epidural blockering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Perkutan nefrolitotomi (PCNL) utförs vanligtvis under allmän eller neuraxiell anestesi. Utredarna har rapporterat att tre patienter som löpte hög risk för både generell anestesi och neuraxiell anestesi fick perkutan nefrolitotomi med ultraljudsstyrd paravertebral blockering. Sedan utförde utredarna ultraljudsguidad paravertebral blockering för 45 patienter som framgångsrikt fick perkutan nefrolitotomi. Utredarnas intryck är att paravertebralt block är lika effektivt som epiduralbedövning för kirurgisk anestesi av perkutan nefrolitotomi.

Mål: Att bedöma effektiviteten och säkerheten av paravertebral blockering jämfört med epidural anestesi för kirurgisk anestesi av perkutan nefrolitotomi.

Metoder: Femtio vuxna patienter som genomgår elektiv perkutan nefrolitotomi kommer att randomiseras för att få ultraljudsguidad paravertebral blockering eller epiduralbedövning. Det primära resultatet blir smärtpoängen 12 timmar efter operationen. De sekundära resultaten kommer att inkludera: tid som spenderas för att utföra blockering, dos av intraoperativa opioider, graden av hypotonibehov för vasokonstriktorer, muskelkraftsgradering av underbenen i slutet av operationen, anusutmattningstid, opioidkonsumtion efter operation, postoperativ PONV-poäng och frekvensen av kräkningar, längd på sjukhusvistelse och patientnöjdhet.

Kliniska konsekvenser: Ultraljudsstyrd paravertebral blockering kan vara ett lika effektivt och säkert alternativ till epidural blockering för kirurgisk anestesi av perkutan nefrolitotomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Tongji Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
  • Genomgå första steget perkutan nefrolitotomi
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • BMI >35
  • Koagulopati, på antikoagulantia
  • Historien om operation på ryggraden
  • Deformitet i ryggraden
  • En känd allergi mot de läkemedel som används
  • Tumör eller infektion på punkteringsstället
  • oförmåga att ge adekvat informerat samtycke
  • vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: paravertebralt block
patienter fick ultraljudsstyrd två-segment paravertebral blockering för perkutan nefrolitotomi
Procedur: paravertebralt block
Ultraljudsstyrt tvåsegments paravertebralt block
Aktiv komparator: Epidural
patienter fick thorax epidural anestesi för perkutan nefrolitotomi
Procedur: epiduralbedövning
thorax epidural anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärtpoäng 12 timmar efter operation
Tidsram: 12 timmar efter operation
12 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid för att utföra blockering
Tidsram: under blocket
under blocket
dos av intraoperativa opioider
Tidsram: Under operationen
Under operationen
graden av hypotoni
Tidsram: Under operationen
Under operationen
Muskelkraftsgradering av underbenen i slutet av operationen
Tidsram: 12 timmar efter operation
12 timmar efter operation
opioidkonsumtion efter operation
Tidsram: 12 timmar efter operation
12 timmar efter operation
postoperativ PONV-poäng och frekvensen av kräkningar
Tidsram: 24 timmar efter operation
24 timmar efter operation
Varaktighet på sjukhusvistelsen
Tidsram: 10 dagar efter operation
10 dagar efter operation
Patientnöjdhet
Tidsram: en dag före utskrivning
Patientnöjdheten kommer att utvärderas med 5-punkts Likert-skala
en dag före utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Utredare

  • Studierektor: Wei Mei, Doctor, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PVB-TJ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

För patientens integritet

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njure Calculi

Kliniska prövningar på paravertebralt block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera