- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03018899
Paravertebral blockering kontra epidural anestesi för perkutan nefrolitotomi (PVB)
Jämförelse av paravertebralt block kontra epidural anestesi för kirurgisk anestesi av perkutan nefrolitotomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Perkutan nefrolitotomi (PCNL) utförs vanligtvis under allmän eller neuraxiell anestesi. Utredarna har rapporterat att tre patienter som löpte hög risk för både generell anestesi och neuraxiell anestesi fick perkutan nefrolitotomi med ultraljudsstyrd paravertebral blockering. Sedan utförde utredarna ultraljudsguidad paravertebral blockering för 45 patienter som framgångsrikt fick perkutan nefrolitotomi. Utredarnas intryck är att paravertebralt block är lika effektivt som epiduralbedövning för kirurgisk anestesi av perkutan nefrolitotomi.
Mål: Att bedöma effektiviteten och säkerheten av paravertebral blockering jämfört med epidural anestesi för kirurgisk anestesi av perkutan nefrolitotomi.
Metoder: Femtio vuxna patienter som genomgår elektiv perkutan nefrolitotomi kommer att randomiseras för att få ultraljudsguidad paravertebral blockering eller epiduralbedövning. Det primära resultatet blir smärtpoängen 12 timmar efter operationen. De sekundära resultaten kommer att inkludera: tid som spenderas för att utföra blockering, dos av intraoperativa opioider, graden av hypotonibehov för vasokonstriktorer, muskelkraftsgradering av underbenen i slutet av operationen, anusutmattningstid, opioidkonsumtion efter operation, postoperativ PONV-poäng och frekvensen av kräkningar, längd på sjukhusvistelse och patientnöjdhet.
Kliniska konsekvenser: Ultraljudsstyrd paravertebral blockering kan vara ett lika effektivt och säkert alternativ till epidural blockering för kirurgisk anestesi av perkutan nefrolitotomi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
- Genomgå första steget perkutan nefrolitotomi
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- BMI >35
- Koagulopati, på antikoagulantia
- Historien om operation på ryggraden
- Deformitet i ryggraden
- En känd allergi mot de läkemedel som används
- Tumör eller infektion på punkteringsstället
- oförmåga att ge adekvat informerat samtycke
- vägran att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: paravertebralt block
patienter fick ultraljudsstyrd två-segment paravertebral blockering för perkutan nefrolitotomi
|
Ultraljudsstyrt tvåsegments paravertebralt block
|
Aktiv komparator: Epidural
patienter fick thorax epidural anestesi för perkutan nefrolitotomi
|
thorax epidural anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
smärtpoäng 12 timmar efter operation
Tidsram: 12 timmar efter operation
|
12 timmar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tid för att utföra blockering
Tidsram: under blocket
|
under blocket
|
|
dos av intraoperativa opioider
Tidsram: Under operationen
|
Under operationen
|
|
graden av hypotoni
Tidsram: Under operationen
|
Under operationen
|
|
Muskelkraftsgradering av underbenen i slutet av operationen
Tidsram: 12 timmar efter operation
|
12 timmar efter operation
|
|
opioidkonsumtion efter operation
Tidsram: 12 timmar efter operation
|
12 timmar efter operation
|
|
postoperativ PONV-poäng och frekvensen av kräkningar
Tidsram: 24 timmar efter operation
|
24 timmar efter operation
|
|
Varaktighet på sjukhusvistelsen
Tidsram: 10 dagar efter operation
|
10 dagar efter operation
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: en dag före utskrivning
|
Patientnöjdheten kommer att utvärderas med 5-punkts Likert-skala
|
en dag före utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Wei Mei, Doctor, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PVB-TJ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njure Calculi
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeUreteral Calculi | Renal CalculiFörenta staterna
-
Assaf-Harofeh Medical CenterOkändUreteral Calculi | Renal CalculiIsrael
-
Queen's UniversityOkänd
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Okänd
-
Indiana Kidney Stone InstituteAvslutadRenal CalculiFörenta staterna
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Okänd
-
University of Sao Paulo General HospitalCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Okänd
-
Indiana Kidney Stone InstituteIndiana University School of MedicineAvslutadRenal CalculiFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadNjursten; Ureteral CalculiKorea, Republiken av
-
University of California, San FranciscoAvslutadNjure Calculi | Ureter CalculiFörenta staterna
Kliniska prövningar på paravertebralt block
-
Samaa RashwanOkänd
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytering
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AvslutadKronisk smärta | Postoperativ smärta | Akut smärta | Erector Spinae Plane Block | Thorax paravertebralt block | Videoassisterad torakoskopisk kirurgiKalkon
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AvslutadSmärta, postoperativt | Serratus Anterior Plane Block | Thoraxkirurgi, videoassisterad | Multimodal Analgesi | Thorax paravertebralt blockKalkon
-
Mansoura UniversityRekrytering
-
Nazmy Edward SeifAvslutad3 ultraljudsstyrda planblock för perioperativ analgesi hos patienter som genomgår radikal cystektomiAnalgesi | Kirurgi | Anestesi | Blockera | Cancer, urinblåsaEgypten
-
Shanghai 6th People's HospitalAvslutad
-
Istanbul UniversityAvslutadSmärta, postoperativtKalkon
-
Cairo UniversityMohamed, Ahmed A., M.D.; Laila Halim Doss; Ahmed Zaghloul Fouad; Michael Zarif...AvslutadJämförelse av thorax paravertebralt block med Serratus anterior plane block vid bröstkirurgiEgypten