经皮肾镜取石术中椎旁阻滞与硬膜外麻醉的比较 (PVB)
2019年10月28日 更新者：Wei Mei、Huazhong University of Science and Technology
椎旁阻滞与硬膜外麻醉在经皮肾镜取石手术麻醉中的比较
这项前瞻性随机研究旨在评估椎旁阻滞与硬膜外麻醉相比用于经皮肾镜取石术的有效性和安全性。
研究人员假设，与硬膜外阻滞相比，椎旁阻滞在控制经皮肾镜碎石术围手术期疼痛方面并不逊色。
研究概览
详细说明
背景：经皮肾镜取石术 (PCNL) 通常在全身麻醉或椎管内麻醉下进行。 研究人员报告了三名全身麻醉和椎管内麻醉风险较高的患者接受了经皮肾镜取石术和超声引导的椎旁阻滞。 随后，研究者对45例成功接受经皮肾镜取石术的患者进行了超声引导的椎旁阻滞。 研究者的印象是椎旁阻滞对于经皮肾镜取石术的手术麻醉与硬膜外麻醉一样有效。
目的：比较椎旁阻滞与硬膜外麻醉在经皮肾镜取石术手术麻醉中的有效性和安全性。
方法：50 名接受选择性经皮肾镜取石术的成年患者将被随机分配接受超声引导的椎旁阻滞或硬膜外麻醉。 主要结果将是术后 12 小时的疼痛评分。 次要结果将包括：执行阻滞所花费的时间、术中阿片类药物的剂量、血管收缩剂的低血压需要率、手术结束时小腿的肌肉力量分级、肛门排气时间、术后阿片类药物消耗、术后 PONV 评分和呕吐频率、住院时间和患者满意度。
临床意义：超声引导的椎旁阻滞可能是一种与硬膜外阻滞同样有效和安全的替代方法，用于经皮肾镜取石术的手术麻醉。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- Tongji Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况Ⅰ-Ⅲ
- 进行一期经皮肾镜取石术
- 知情同意
排除标准：
- 体重指数>35
- 凝血病，抗凝剂
- 脊柱手术史
- 脊柱畸形
- 已知对所用药物过敏
- 穿刺部位有肿瘤或感染
- 无法提供充分的知情同意
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：椎旁阻滞
患者接受超声引导下两节段椎旁阻滞经皮肾镜取石术
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超声引导下两节段椎旁阻滞
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有源比较器：硬膜外
患者接受胸段硬膜外麻醉进行经皮肾镜取石术
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胸段硬膜外麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后12小时疼痛评分
大体时间：术后12小时
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术后12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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执行块所花费的时间
大体时间：封锁期间
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封锁期间
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术中阿片类药物剂量
大体时间：操作过程中
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操作过程中
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低血压率
大体时间：操作过程中
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操作过程中
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手术结束时小腿的肌肉力量分级
大体时间：术后12小时
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术后12小时
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术后阿片类药物消耗
大体时间：术后12小时
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术后12小时
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术后 PONV 评分和呕吐频率
大体时间：术后24小时
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术后24小时
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住院时间
大体时间：术后10天
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术后10天
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患者满意度
大体时间：出院前一天
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患者满意度将通过 5 点李克特量表进行评估
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出院前一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Wei Mei, Doctor、Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月10日
首次发布 (估计)
2017年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月28日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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