Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paravertebral blokk mot epidural anestesi for perkutan nefrolitotomi (PVB)

28. oktober 2019 oppdatert av: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Sammenligning av paravertebral blokk versus epidural anestesi for kirurgisk anestesi av perkutan nefrolitotomi

Denne prospektive, randomiserte studien er rettet mot å vurdere effektiviteten og sikkerheten til paravertebral blokkering sammenlignet med epidural anestesi for perkutan nefrolitotomi. Etterforskerne antar at paravertebral blokkering ikke er dårligere når det gjelder å kontrollere perioperativ smerte for perkutan nefrolitotomi sammenlignet med epidural blokkering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Perkutan nefrolitotomi (PCNL) utføres vanligvis under generell eller nevraksial anestesi. Etterforskerne har rapportert at tre pasienter som hadde høy risiko for både generell anestesi og nevraksial anestesi, fikk perkutan nefrolitotomi med ultralydveiledet paravertebral blokkering. Deretter utførte etterforskerne ultralydveiledet paravertebral blokkering for 45 pasienter som fikk perkutan nefrolitotomi vellykket. Etterforskernes inntrykk er at paravertebral blokkering er like effektiv som epidural anestesi for kirurgisk anestesi av perkutan nefrolitotomi.

Mål: Å vurdere effektiviteten og sikkerheten til paravertebral blokkering sammenlignet med epidural anestesi for kirurgisk anestesi av perkutan nefrolitotomi.

Metoder: Femti voksne pasienter som gjennomgår elektiv perkutan nefrolitotomi vil bli randomisert til å motta ultralydveiledet paravertebral blokkering eller epidural anestesi. Det primære resultatet vil være smertescore 12 timer etter operasjonen. De sekundære resultatene vil inkludere: tid brukt til å utføre blokkering, dose av intraoperative opioider, frekvens av hypotensjonsbehov for vasokonstriktorer, muskelstyrkegradering av underbenene ved slutten av operasjonen, anuseksostid, opioidforbruk etter operasjonen, postoperativ PONV-score og hyppigheten av oppkast, varighet på sykehusinnleggelse og pasienttilfredshet.

Kliniske implikasjoner: Ultralydveiledet paravertebral blokkering kan være et like effektivt og trygt alternativ til epiduralblokkering for kirurgisk anestesi av perkutan nefrolitotomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Tongji Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
  • Gjennomgå første stadium perkutan nefrolitotomi
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • BMI>35
  • Koagulopati, på antikoagulantia
  • Historie om operasjon på ryggraden
  • Deformitet i ryggraden
  • En kjent allergi mot stoffene som brukes
  • Tumor eller infeksjon på punkteringsstedet
  • manglende evne til å gi tilstrekkelig informert samtykke
  • nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: paravertebral blokk
Pasienter fikk ultralydveiledet to-segment paravertebral blokkering for perkutan nefrolitotomi
Fremgangsmåte: paravertebral blokk
Ultralydveiledet to-segment paravertebral blokk
Aktiv komparator: Epidural
pasienter fikk thorax epidural anestesi for perkutan nefrolitotomi
Fremgangsmåte: epidural anestesi
thorax epidural anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertescore 12 timer etter operasjonen
Tidsramme: 12 timer etter operasjon
12 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid brukt på å utføre blokkering
Tidsramme: under blokkering
under blokkering
dose av intraoperative opioider
Tidsramme: under drift
under drift
rate av hypotensjon
Tidsramme: under drift
under drift
Muscle Power Gradering av underbena ved slutten av operasjonen
Tidsramme: 12 timer etter operasjon
12 timer etter operasjon
opioidforbruk etter operasjon
Tidsramme: 12 timer etter operasjon
12 timer etter operasjon
postoperativ PONV-score og frekvensen av oppkast
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
24 timer etter operasjon
Sykehusinnleggelsens varighet
Tidsramme: 10 dager etter operasjon
10 dager etter operasjon
Pasienttilfredshet
Tidsramme: en dag før utskrivning
Pasienttilfredshet vil bli evaluert med 5-punkts Likert-skala
en dag før utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Etterforskere

  • Studieleder: Wei Mei, Doctor, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PVB-TJ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

For pasientens personvern

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyreberegning

Kliniske studier på paravertebral blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere