Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paravertebral blok versus epidural anæstesi til perkutan nefrolitotomi (PVB)

28. oktober 2019 opdateret af: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Sammenligning af paravertebral blok versus epidural anæstesi til kirurgisk anæstesi af perkutan nefrolitotomi

Denne prospektive, randomiserede undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​paravertebral blokering sammenlignet med epidural anæstesi for perkutan nefrolitotomi. Efterforskerne antager, at paravertebral blokering ikke er ringere til at kontrollere den perioperative smerte for perkutan nefrolitotomi sammenlignet med epidural blokering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Perkutan nefrolitotomi (PCNL) udføres generelt under generel eller neuraksial anæstesi. Efterforskerne har rapporteret, at tre patienter, som var i høj risiko for både generel anæstesi og neuraksial anæstesi, fik perkutan nefrolitotomi med ultralydsstyret paravertebral blokering. Derefter udførte efterforskerne ultralydsstyret paravertebral blokering for 45 patienter, som modtog perkutan nefrolitotomi med succes. Efterforskernes indtryk er, at paravertebral blokering er lige så effektiv som epidural anæstesi til kirurgisk anæstesi af perkutan nefrolitotomi.

Mål: At vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​paravertebral blokering sammenlignet med epidural anæstesi til kirurgisk anæstesi af perkutan nefrolitotomi.

Metoder: Halvtreds voksne patienter, der gennemgår elektiv perkutan nefrolitotomi, vil blive randomiseret til at modtage ultralydsstyret paravertebral blokering eller epidural anæstesi. Det primære resultat vil være smertescore 12 timer efter operationen. De sekundære resultater vil omfatte: tid brugt på at udføre blokering, dosis af intraoperative opioider, hastigheden af ​​hypotension behov for vasokonstriktorer, muskel Power Grading af underbenene ved slutningen af ​​operationen, anus udstødningstid, opioidforbrug efter operationen, postoperativ PONV score og hyppigheden af ​​opkastninger, indlæggelsesvarighed og patienttilfredshed.

Kliniske implikationer: Ultralydsstyret paravertebral blokering kunne være et lige så effektivt og sikkert alternativ til epidural blokering til kirurgisk anæstesi af perkutan nefrolitotomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Tongji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
  • Gennemgå første fase perkutan nefrolitotomi
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >35
  • Koagulopati, på antikoagulantia
  • Historie om operation på rygsøjlen
  • Rygsøjle deformitet
  • En kendt allergi over for de stoffer, der anvendes
  • Tumor eller infektion på punkteringsstedet
  • manglende evne til at give tilstrækkeligt informeret samtykke
  • nægte at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: paravertebral blokering
patienter fik ultralydsstyret to-segment paravertebral blokering for perkutan nefrolitotomi
Procedure: paravertebral blokering
Ultralydsstyret to-segment paravertebral blok
Aktiv komparator: Epidural
patienter fik thorax epidural anæstesi for perkutan nefrolitotomi
Procedure: epidural anæstesi
thorax epidural anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertescore 12 timer efter operationen
Tidsramme: 12 timer efter operationen
12 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid brugt på at udføre blokering
Tidsramme: under blokering
under blokering
dosis af intraoperative opioider
Tidsramme: under drift
under drift
rate af hypotension
Tidsramme: under drift
under drift
Muskelkraft Gradering af underbenene ved operationens afslutning
Tidsramme: 12 timer efter operationen
12 timer efter operationen
opioidforbrug efter operationen
Tidsramme: 12 timer efter operationen
12 timer efter operationen
postoperativ PONV-score og hyppigheden af ​​opkastninger
Tidsramme: 24 timer efter operation
24 timer efter operation
Indlæggelsesvarighed
Tidsramme: 10 dage efter operationen
10 dage efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: en dag før udskrivelsen
Patienttilfredsheden vil blive evalueret ved 5-punkts Likert skala
en dag før udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studieleder: Wei Mei, Doctor, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2017

Først opslået (Skøn)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PVB-TJ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

For patientens privatliv

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyre Calculi

Kliniske forsøg med paravertebral blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner