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Bloc paravertébral versus anesthésie péridurale pour la néphrolithotomie percutanée (PVB)

28 octobre 2019 mis à jour par: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Comparaison du bloc paravertébral par rapport à l'anesthésie péridurale pour l'anesthésie chirurgicale de la néphrolithotomie percutanée

Cette étude prospective randomisée vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité du bloc paravertébral par rapport à l'anesthésie péridurale pour la néphrolithotomie percutanée. Les chercheurs supposent que le bloc paravertébral n'est pas inférieur dans le contrôle de la douleur périopératoire pour la néphrolithotomie percutanée par rapport au bloc épidural.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La néphrolithotomie percutanée (PCNL) est généralement réalisée sous anesthésie générale ou neuraxiale. Les chercheurs ont rapporté que trois patients à haut risque d'anesthésie générale et d'anesthésie neuraxiale ont reçu une néphrolithotomie percutanée avec bloc paravertébral guidé par échographie. Ensuite, les enquêteurs ont effectué un bloc paravertébral guidé par échographie pour 45 patients qui ont reçu une néphrolithotomie percutanée avec succès. L'impression des investigateurs est que le bloc paravertébral est aussi efficace que la péridurale pour l'anesthésie chirurgicale de la néphrolithotomie percutanée.

Objectifs : Évaluer l'efficacité et l'innocuité du bloc paravertébral par rapport à l'anesthésie péridurale pour l'anesthésie chirurgicale de la néphrolithotomie percutanée.

Méthodes : Cinquante patients adultes subissant une néphrolithotomie percutanée élective seront randomisés pour recevoir un bloc paravertébral guidé par échographie ou une anesthésie péridurale. Le résultat principal sera le score de douleur 12 h après l'opération. Les critères de jugement secondaires incluront : le temps passé à effectuer le bloc, la dose d'opioïdes peropératoires, le taux d'hypotension nécessaire pour les vasoconstricteurs, l'évaluation de la puissance musculaire des jambes inférieures à la fin de l'opération, le temps d'épuisement de l'anus, la consommation d'opioïdes après l'opération, le score PONV postopératoire et la fréquence des vomissements, la durée d'hospitalisation et la satisfaction des patients.

Implications cliniques : Le bloc paravertébral guidé par échographie pourrait être une alternative tout aussi efficace et sûre au bloc péridural pour l'anesthésie chirurgicale de la néphrolithotomie percutanée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Tongji Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • État physique de l'American Society of AnesthesiologistsⅠ-Ⅲ
  • Subir une néphrolithotomie percutanée de première étape
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • IMC>35
  • Coagulopathie, sous anticoagulants
  • Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
  • Difformité de la colonne vertébrale
  • Une allergie connue aux médicaments utilisés
  • Tumeur ou infection au site de ponction
  • incapacité à fournir un consentement éclairé adéquat
  • refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bloc paravertébral
les patients ont reçu un bloc paravertébral à deux segments guidé par ultrasons pour une néphrolithotomie percutanée
Procédure: bloc paravertébral
Bloc paravertébral bi-segment échoguidé
Comparateur actif: Péridurale
patients ont reçu une anesthésie péridurale thoracique pour une néphrolithotomie percutanée
Procédure: anesthésie péridurale
anesthésie péridurale thoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
score de douleur 12h post opératoire
Délai: 12 heures après l'opération
12 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps passé à effectuer le bloc
Délai: pendant le bloc
pendant le bloc
dose d'opioïdes peropératoires
Délai: pendant le fonctionnement
pendant le fonctionnement
taux d'hypotension
Délai: pendant le fonctionnement
pendant le fonctionnement
Classement de la puissance musculaire des jambes inférieures à la fin de l'opération
Délai: 12 heures après l'opération
12 heures après l'opération
consommation d'opioïdes après l'opération
Délai: 12 heures après l'opération
12 heures après l'opération
score NVPO postopératoire et fréquence des vomissements
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération
Durée d'hospitalisation
Délai: 10 jours après l'opération
10 jours après l'opération
Satisfaction des patients
Délai: un jour avant la sortie
La satisfaction des patients sera évaluée par une échelle de Likert en 5 points
un jour avant la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huazhong University of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wei Mei, Doctor, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Première publication (Estimation)

12 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PVB-TJ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Pour l'intimité du patient

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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