Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paravertebrální blok versus epidurální anestezie pro perkutánní nefrolitotomii (PVB)

28. října 2019 aktualizováno: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Srovnání paravertebrálního bloku versus epidurální anestezie pro chirurgickou anestezii perkutánní nefrolitotomie

Tato prospektivní, randomizovaná studie je zaměřena na posouzení účinnosti a bezpečnosti paravertebrální blokády ve srovnání s epidurální anestezií pro perkutánní nefrolitotomii. Vyšetřovatelé předpokládají, že paravertebrální blok není horší v potlačování perioperační bolesti u perkutánní nefrolitotomie ve srovnání s epidurální blokádou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Perkutánní nefrolitotomie (PCNL) se obecně provádí v celkové nebo neuraxiální anestezii. Vyšetřovatelé zaznamenali tři pacienty, kteří byli ve vysokém riziku jak celkové anestezie, tak neurální anestezie, kteří podstoupili perkutánní nefrolitotomii s ultrazvukem řízenou paravertebrální blokádou. Poté vyšetřovatelé provedli ultrazvukem řízenou paravertebrální blokádu u 45 pacientů, kteří úspěšně podstoupili perkutánní nefrolitotomii. Vyšetřovatelé mají dojem, že paravertebrální blokáda je stejně účinná jako epidurální anestezie pro chirurgickou anestezii perkutánní nefrolitotomie.

Cíle: Zhodnotit účinnost a bezpečnost paravertebrální blokády ve srovnání s epidurální anestezií pro chirurgickou anestezii perkutánní nefrolitotomie.

Metodika: Padesát dospělých pacientů podstupujících elektivní perkutánní nefrolitotomii bude randomizováno k léčbě ultrazvukem řízenou paravertebrální blokádou nebo epidurální anestezií. Primárním výsledkem bude skóre bolesti 12 hodin po operaci. Sekundární výsledky budou zahrnovat: čas strávený provedením blokády, dávku intraoperačních opioidů, míru potřeby hypotenze pro vazokonstriktory, hodnocení svalové síly dolních končetin na konci operace, dobu vyčerpání konečníku, spotřebu opioidů po operaci, pooperační skóre PONV a četnost zvracení, délka hospitalizace a spokojenost pacienta.

Klinické důsledky: Ultrazvukem řízená paravertebrální blokáda by mohla být stejně účinnou a bezpečnou alternativou k epidurální blokádě při chirurgické anestezii perkutánní nefrolitotomie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Tongji Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologůⅠ-Ⅲ
  • Proveďte první fázi perkutánní nefrolitotomie
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 35
  • Koagulopatie, na antikoagulancia
  • Historie operací na páteři
  • Deformace páteře
  • Známá alergie na užívané léky
  • Nádor nebo infekce v místě vpichu
  • neschopnost poskytnout adekvátní informovaný souhlas
  • odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: paravertebrální blokáda
pacienti podstoupili ultrazvukem naváděnou dvousegmentovou paravertebrální blokádu pro perkutánní nefrolitotomii
Postup: paravertebrální blokáda
Ultrazvukem naváděná dvousegmentová paravertebrální blokáda
Aktivní komparátor: Epidurální
pacienti dostávali hrudní epidurální anestezii pro perkutánní nefrolitotomii
Postup: epidurální anestezie
hrudní epidurální anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre bolesti 12 hodin po operaci
Časové okno: 12 hodin po operaci
12 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas strávený provedením bloku
Časové okno: během bloku
během bloku
dávka intraoperačních opioidů
Časové okno: za provozu
za provozu
míra hypotenze
Časové okno: za provozu
za provozu
Hodnocení svalové síly bérců na konci operace
Časové okno: 12 hodin po operaci
12 hodin po operaci
konzumace opiátů po operaci
Časové okno: 12 hodin po operaci
12 hodin po operaci
pooperační skóre PONV a frekvence zvracení
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
Délka hospitalizace
Časové okno: 10 dní po operaci
10 dní po operaci
Spokojenost pacienta
Časové okno: jeden den před propuštěním
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí 5bodové Likertovy stupnice
jeden den před propuštěním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wei Mei, Doctor, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PVB-TJ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Pro pacientovo soukromí

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na paravertebrální blokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit