Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paravertebraalinen esto vs. epiduraalinen anestesia perkutaaniseen nefrolitotomiaan (PVB)

maanantai 28. lokakuuta 2019 päivittänyt: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Paravertebraalisen lohkon ja epiduraalianestesian vertailu perkutaanisen nefrolitotomiain kirurgisessa anestesian yhteydessä

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida paravertebraalisen salpauksen tehoa ja turvallisuutta verrattuna epiduraalipuudutukseen perkutaanisessa nefrolitotomiassa. Tutkijat olettavat, että paravertebraalinen salpaus ei ole huonompi perkutaanisen nefrolitotomian perioperatiivisen kivun hallinnassa verrattuna epiduraalikatkos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) suoritetaan yleensä yleis- tai neuraksiaalipuudutuksessa. Tutkijat ovat raportoineet kolmesta potilaasta, joilla oli suuri sekä yleisanestesian että neuraksiaalipuudutuksen riski, jolle tehtiin perkutaaninen nefrolitotomia ultraääniohjatulla paravertebraalisella salpauksella. Sitten tutkijat suorittivat ultraääniohjatun paravertebraalisen salpauksen 45 potilaalle, jotka saivat onnistuneesti perkutaanisen nefrolitotomia. Tutkijoiden käsitys on, että paravertebraalinen salpaus on yhtä tehokas kuin epiduraalipuudutus perkutaanisen nefrolitotomiain kirurgisessa anestesiassa.

Tavoitteet: Arvioida paravertebraalisen salpauksen tehoa ja turvallisuutta epiduraalipuudutukseen verrattuna perkutaanisen nefrolitotomian kirurgisessa anestesiassa.

Menetelmät: Viisikymmentä aikuista potilasta, joille tehdään elektiivinen perkutaaninen nefrolitotomia, satunnaistetaan saamaan ultraääniohjattua paravertebraalisalpausta tai epiduraalipuudutusta. Ensisijainen tulos on kipupisteet 12 tuntia leikkauksen jälkeen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat: salpaan käytetty aika, leikkauksensisäisten opioidien annos, verisuonia supistavien lääkkeiden hypotension tarve, jalkojen lihasvoiman arviointi leikkauksen lopussa, peräaukon poistoaika, opioidien kulutus leikkauksen jälkeen, postoperatiivinen PONV-pistemäärä ja oksentelun tiheys, sairaalahoidon kesto ja potilastyytyväisyys.

Kliiniset vaikutukset: Ultraääniohjattu paravertebraalinen salpaus voisi olla yhtä tehokas ja turvallinen vaihtoehto epiduraalisalpaukselle perkutaanisen nefrolitotomian kirurgisessa anestesiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Tongji Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaⅠ-Ⅲ
  • Tee ensimmäisen vaiheen perkutaaninen nefrolitotomia
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 35
  • Koagulopatia, antikoagulantit
  • Selkärangan leikkauksen historia
  • Selkärangan epämuodostuma
  • Tunnettu allergia käytetyille lääkkeille
  • Kasvain tai infektio pistokohdassa
  • kyvyttömyys antaa riittävää tietoon perustuvaa suostumusta
  • kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: paravertebraalinen blokkaus
potilaat saivat ultraääniohjatun kaksisegmenttisen paravertebraalisen salpauksen perkutaaniseen nefrolitotomiaan
Menettely: paravertebraalinen blokkaus
Ultraääniohjattu kaksisegmenttinen paravertebraalinen salpa
Active Comparator: Epiduraali
potilaat saivat rintakehän epiduraalipuudutuksen perkutaanista nefrolitotomiaa varten
Menettely: epiduraalipuudutus
rintakehän epiduraalipuudutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kipupisteet 12h leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
12 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lohkon suorittamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: lohkon aikana
lohkon aikana
annos intraoperatiivisia opioideja
Aikaikkuna: operaation aikana
operaation aikana
hypotension määrä
Aikaikkuna: operaation aikana
operaation aikana
Jalkojen lihasvoiman arviointi leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
12 tuntia leikkauksen jälkeen
opioidien kulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
12 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen PONV-pistemäärä ja oksentelun tiheys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
10 päivää leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: päivää ennen lähtöä
Potilastyytyväisyys arvioidaan viiden pisteen Likert-skaalalla
päivää ennen lähtöä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wei Mei, Doctor, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PVB-TJ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaan yksityisyyden vuoksi

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskivi

Kliiniset tutkimukset paravertebraalinen blokkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa