Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Paravertebrális blokk kontra epidurális érzéstelenítés perkután nephrolithotómiához (PVB)

2019. október 28. frissítette: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

A paravertebrális blokk és az epidurális érzéstelenítés összehasonlítása perkután nephrolithotomia sebészi érzéstelenítésénél

Ennek a prospektív, randomizált vizsgálatnak a célja a paravertebralis blokk hatékonyságának és biztonságosságának felmérése a perkután nephrolithotomia epidurális érzéstelenítésével összehasonlítva. A kutatók azt feltételezik, hogy a paravertebralis blokk nem rosszabb a perioperatív fájdalom csillapításában perkután nephrolithotomia esetén, mint az epidurális blokk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A perkután nephrolithotomia (PCNL) általában általános vagy neuraxiális érzéstelenítésben történik. A kutatók három olyan betegről számoltak be, akiknél nagy volt az általános érzéstelenítés és a neuraxiális érzéstelenítés kockázata, perkután nephrolithotómiát végeztek ultrahanggal vezérelt paravertebrális blokkal. Ezután a kutatók ultrahanggal vezérelt paravertebrális blokkot végeztek 45 olyan betegnél, akik sikeresen kaptak perkután nephrolithotómiát. A kutatók benyomása az, hogy a paravertebrális blokk ugyanolyan hatékony, mint az epidurális érzéstelenítés a perkután nephrolithotomia sebészi érzéstelenítésében.

Célkitűzések: A paravertebrális blokk hatékonyságának és biztonságosságának felmérése az epidurális érzéstelenítéssel összehasonlítva perkután nephrolithotomia sebészi érzéstelenítésében.

Módszerek: Ötven, elektív perkután nefrolitotómián átesett felnőtt beteget randomizálnak, hogy ultrahanggal vezérelt paravertebrális blokkot vagy epidurális érzéstelenítést kapjanak. Az elsődleges eredmény a fájdalom pontszáma a műtét után 12 órával. A másodlagos kimenetelek a következők: a blokk végrehajtására fordított idő, az intraoperatív opioidok adagja, az érszűkítő szerek szükségességének hipotenziója, az alsó lábak izomerő-besorolása a műtét végén, a végbélnyílás kiürülési ideje, a műtét utáni opioidfogyasztás, a posztoperatív PONV pontszám és a hányás gyakorisága, a kórházi kezelés időtartama és a beteg elégedettsége.

Klinikai következmények: Az ultrahanggal vezérelt paravertebrális blokk ugyanolyan hatékony és biztonságos alternatívája lehet az epidurális blokknak a perkután nephrolithotomia sebészi érzéstelenítésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430000
        • Tongji Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapotaⅠ-Ⅲ
  • Első stádiumú perkután nephrolithotómián kell átesni
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • BMI >35
  • Coagulopathia, antikoagulánsokon
  • A gerinc műtéteinek története
  • Gerinc deformitás
  • Ismert allergia az alkalmazott gyógyszerekre
  • Daganat vagy fertőzés a szúrás helyén
  • képtelenség megfelelő tájékozott beleegyezést adni
  • a vizsgálatban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: paravertebrális blokk
a betegek ultrahanggal irányított kétszegmenses paravertebrális blokkot kaptak perkután nephrolithotómiára
Eljárás: paravertebrális blokk
Ultrahang által irányított kétszegmenses paravertebrális blokk
Aktív összehasonlító: Epidurális
betegek thoracalis epidurális érzéstelenítésben részesültek perkután nephrolithotomia miatt
Eljárás: epidurális érzéstelenítés
mellkasi epidurális érzéstelenítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fájdalompontszám a műtét után 12 órával
Időkeret: 12 órával a műtét után
12 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
blokk végrehajtására fordított idő
Időkeret: blokk alatt
blokk alatt
adag intraoperatív opioidok
Időkeret: operáció közben
operáció közben
hipotenzió aránya
Időkeret: operáció közben
operáció közben
Az alsó lábak izomerő-besorolása a műtét végén
Időkeret: 12 órával a műtét után
12 órával a műtét után
opioid fogyasztás a műtét után
Időkeret: 12 órával a műtét után
12 órával a műtét után
a posztoperatív PONV pontszám és a hányás gyakorisága
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: 10 nappal a műtét után
10 nappal a műtét után
Betegelégedettség
Időkeret: egy nappal az elbocsátás előtt
A páciens elégedettségét 5 pontos Likert-skála értékeli
egy nappal az elbocsátás előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Huazhong University of Science and Technology

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Wei Mei, Doctor, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PVB-TJ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A páciens magánélete érdekében

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesekő

Klinikai vizsgálatok a paravertebrális blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel