Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przykręgosłupowa a znieczulenie zewnątrzoponowe do przezskórnej nefrolitotomii (PVB)

28 października 2019 zaktualizowane przez: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Porównanie znieczulenia przykręgosłupowego i zewnątrzoponowego w znieczuleniu chirurgicznym przy przezskórnej nefrolitotomii

To prospektywne, randomizowane badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa blokady przykręgowej w porównaniu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym w przypadku przezskórnej nefrolitotomii. Badacze przypuszczają, że blokada przykręgowa nie jest gorsza w kontrolowaniu bólu okołooperacyjnego przy nefrolitotomii przezskórnej w porównaniu z blokadą zewnątrzoponową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Przezskórna nefrolitotomia (PCNL) jest zwykle wykonywana w znieczuleniu ogólnym lub doosiowym. Badacze zgłosili trzech pacjentów, u których ryzyko zarówno znieczulenia ogólnego, jak i znieczulenia przewodowego było wysokie, otrzymało przezskórną nefrolitotomię z blokadą przykręgową pod kontrolą USG. Następnie badacze wykonali blokadę przykręgową pod kontrolą USG u 45 pacjentów, którzy pomyślnie przeszli przezskórną nefrolitotomię. Zdaniem badaczy blokada przykręgosłupowa jest równie skuteczna jak znieczulenie zewnątrzoponowe w znieczuleniu chirurgicznym nefrolitotomii przezskórnej.

Cel pracy: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa blokady przykręgowej w porównaniu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym w znieczuleniu chirurgicznym nefrolitotomii przezskórnej.

Metody: Pięćdziesięciu dorosłych pacjentów poddanych planowej nefrolitotomii przezskórnej zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej blokadę przykręgosłupową pod kontrolą USG lub znieczulenie zewnątrzoponowe. Podstawowym wynikiem będzie ocena bólu 12 godzin po operacji. Drugorzędne wyniki będą obejmowały: czas poświęcony na wykonanie blokady, dawkę śródoperacyjnych opioidów, stopień zapotrzebowania na niedociśnienie dla leków zwężających naczynia krwionośne, ocenę mocy mięśni kończyn dolnych na koniec operacji, czas wydechu z odbytu, zużycie opioidów po operacji, pooperacyjny wynik PONV i częstość wymiotów, czas hospitalizacji i zadowolenie pacjentów.

Implikacje kliniczne: Blokada przykręgowa pod kontrolą USG może być równie skuteczną i bezpieczną alternatywą dla blokady zewnątrzoponowej w znieczuleniu chirurgicznym nefrolitotomii przezskórnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Tongji Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny Ⅰ-Ⅲ
  • Przejść przezskórną nefrolitotomię pierwszego stopnia
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • BMI>35
  • Koagulopatia, na antykoagulantach
  • Historia operacji kręgosłupa
  • Deformacja kręgosłupa
  • Znana alergia na stosowane leki
  • Guz lub infekcja w miejscu nakłucia
  • niemożność wyrażenia odpowiedniej świadomej zgody
  • odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: blokada przykręgosłupowa
pacjenci otrzymywali dwusegmentową blokadę przykręgową pod kontrolą USG w celu przezskórnej nefrolitotomii
Procedura: blokada przykręgosłupowa
Dwusegmentowa blokada przykręgowa pod kontrolą USG
Aktywny komparator: Zewnątrzoponowe
pacjentów otrzymało znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej do przezskórnej nefrolitotomii
Procedura: znieczulenie zewnątrzoponowe
znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena bólu 12h po operacji
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji
12 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas poświęcony na wykonanie bloku
Ramy czasowe: podczas bloku
podczas bloku
dawki śródoperacyjnych opioidów
Ramy czasowe: podczas operacji
podczas operacji
częstość niedociśnienia
Ramy czasowe: podczas operacji
podczas operacji
Klasyfikacja siły mięśniowej kończyn dolnych na koniec operacji
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji
12 godzin po operacji
spożycie opioidów po operacji
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji
12 godzin po operacji
pooperacyjna ocena PONV i częstość wymiotów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: 10 dni po operacji
10 dni po operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: jeden dzień przed wypisem
Zadowolenie pacjenta będzie oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta
jeden dzień przed wypisem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wei Mei, Doctor, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PVB-TJ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dla prywatności pacjenta

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamica nerkowa

Badania kliniczne na blokada przykręgosłupowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj