- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03018899
Bloqueo paravertebral versus anestesia epidural para nefrolitotomía percutánea (PVB)
Comparación de bloqueo paravertebral versus anestesia epidural para la anestesia quirúrgica de la nefrolitotomía percutánea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la nefrolitotomía percutánea (NLPC) generalmente se realiza bajo anestesia general o neuroaxial. Los investigadores informaron que tres pacientes que tenían un alto riesgo de anestesia general y anestesia neuroaxial recibieron nefrolitotomía percutánea con bloqueo paravertebral guiado por ecografía. Luego, los investigadores realizaron un bloqueo paravertebral guiado por ecografía en 45 pacientes que recibieron una nefrolitotomía percutánea con éxito. La impresión de los investigadores es que el bloqueo paravertebral es tan eficaz como la anestesia epidural para la anestesia quirúrgica de la nefrolitotomía percutánea.
Objetivos: evaluar la eficacia y seguridad del bloqueo paravertebral en comparación con la anestesia epidural para la anestesia quirúrgica de la nefrolitotomía percutánea.
Métodos: Cincuenta pacientes adultos sometidos a nefrolitotomía percutánea electiva serán aleatorizados para recibir bloqueo paravertebral guiado por ecografía o anestesia epidural. El resultado primario será la puntuación del dolor 12 horas después de la operación. Los resultados secundarios incluirán: el tiempo dedicado a realizar el bloqueo, la dosis de opioides intraoperatorios, la tasa de necesidad de hipotensión de vasoconstrictores, la calificación de la potencia muscular de la parte inferior de las piernas al final de la operación, el tiempo de agotamiento del ano, el consumo de opioides después de la operación, la puntuación NVPO postoperatoria y la frecuencia de vómitos, la duración de la hospitalización y la satisfacción del paciente.
Implicaciones clínicas: El bloqueo paravertebral guiado por ultrasonido podría ser una alternativa igualmente efectiva y segura al bloqueo epidural para la anestesia quirúrgica de la nefrolitotomía percutánea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de AnestesiólogosⅠ-Ⅲ
- Someterse a una nefrolitotomía percutánea de primera etapa
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- IMC>35
- Coagulopatía, sobre anticoagulantes
- Historia de la cirugía en la columna
- deformidad de la columna
- Una alergia conocida a los medicamentos que se utilizan.
- Tumor o infección en el sitio de punción
- incapacidad para proporcionar un consentimiento informado adecuado
- negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: bloqueo paravertebral
los pacientes recibieron bloqueo paravertebral de dos segmentos guiado por ecografía para nefrolitotomía percutánea
|
Bloqueo paravertebral de dos segmentos guiado por ecografía
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Comparador activo: Epidural
los pacientes recibieron anestesia epidural torácica para nefrolitotomía percutánea
|
anestesia epidural torácica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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puntuación de dolor 12 horas después de la operación
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
|
12 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tiempo dedicado a realizar bloqueo
Periodo de tiempo: durante el bloque
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durante el bloque
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dosis de opioides intraoperatorios
Periodo de tiempo: durante la operación
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durante la operación
|
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índice de hipotensión
Periodo de tiempo: durante la operación
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durante la operación
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Clasificación de la potencia muscular de la parte inferior de las piernas al final de la operación
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
|
12 horas después de la operación
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consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
|
12 horas después de la operación
|
|
Puntaje de NVPO posoperatorio y frecuencia de vómitos.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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24 horas postoperatorio
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|
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 10 días después de la operación
|
10 días después de la operación
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|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un día antes del alta
|
La satisfacción del paciente se evaluará mediante escala Likert de 5 puntos
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un día antes del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wei Mei, Doctor, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PVB-TJ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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