Consumptie van sinaasappelsap bij patiënten met hepatitis C

Drieënveertig patiënten met chronische hepatitis C die werden behandeld met gepegyleerd interferon in combinatie met ribavirine, volgens het klinisch protocol en de therapeutische richtlijnen voor virale hepatitis C en co-infecties van het Braziliaanse ministerie van Volksgezondheid, werden willekeurig verdeeld in twee parallelle groepen: (1 ) sinaasappelsap (n = 23), die gedurende 8 weken werden aangevuld met sinaasappelsap (500 ml/dag); (2) controlegroep (n = 20) bestaande uit patiënten die niet regelmatig sinaasappelsap dronken. Het rekruteringsproces begon in februari 2012, de interventie werd uitgevoerd van mei 2012 tot juli 2012 en de data-analyse begon in september 2012. Het steekproefnummer hield rekening met varianties op totaal cholesterol met een type I-fout α = 0,05 en een type II-fout β = 0,2 (80% power) (Dourado et al., 2015). De minimale steekproefomvang moet uit 20 personen per groep bestaan ​​(n = 40), rekening houdend met een uitvalpercentage van ongeveer 15%. Primaire en secundaire eindpunten waren respectievelijk de verlaging van het totale cholesterol en de wijziging van biochemische markers. De Kolmogorov Smirnov- en Levene-test beoordeelden respectievelijk normaliteit en homogeniteit van gegevens. Beoordeling van de gegevens werd uitgevoerd bij alle deelnemers op de eerste en laatste dag van het experiment. Alle parameters werden vergeleken tussen de sapgroep en de controlegroep met behulp van General Linear Model of Repeated Measures Analysis. Verschillen in karakteristieken van patiënten in de uitgangssituatie tussen de twee groepen werden geanalyseerd door middel van One-way variantieanalyse (ANOVA). De posttest met LSD-ondertekende rang werd gebruikt om significante veranderingen in parameters te beoordelen na de start van de behandeling in elke groep, en de verschillen werden als statistisch significant beschouwd bij p < 0,05.