Orangensaftkonsum bei Patienten mit Hepatitis C

Dreiundvierzig Patienten mit chronischer Hepatitis C, die mit pegyliertem Interferon in Kombination mit Ribavirin gemäß dem klinischen Protokoll und den therapeutischen Richtlinien für virale Hepatitis C und Co-Infektionen des brasilianischen Gesundheitsministeriums behandelt wurden, wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei parallele Gruppen eingeteilt: (1 ) Orangensaft (n = 23), die 8 Wochen lang mit Orangensaft (500 ml/d) ergänzt wurden; (2) Kontrollgruppe (n = 20), bestehend aus Patienten, die nicht regelmäßig Orangensaft tranken. Der Rekrutierungsprozess begann im Februar 2012, die Intervention wurde von Mai 2012 bis Juli 2012 durchgeführt und die Datenanalyse begann im September 2012. Die Probenanzahl berücksichtigte Varianzen des Gesamtcholesterins mit einem Typ-I-Fehler α = 0,05 und einem Typ-II-Fehler β = 0,2 (80 % Aussagekraft) (Dourado et al., 2015). Die minimale Stichprobengröße sollte 20 Personen pro Gruppe (n = 40) umfassen, unter Berücksichtigung einer Abbrecherquote von etwa 15 %. Primäre und sekundäre Endpunkte waren die Senkung des Gesamtcholesterins bzw. die Veränderung biochemischer Marker. Der Kolmogorov-Smirnov- und der Levene-Test beurteilten die Normalität bzw. Homogenität der Daten. Die Auswertung der Daten erfolgte bei allen Teilnehmern am ersten und am letzten Versuchstag. Alle Parameter wurden zwischen der Saftgruppe und der Kontrollgruppe unter Verwendung des General Linear Model of Repeated Measures Analysis verglichen. Unterschiede in den Charakteristika der Ausgangspatienten zwischen den beiden Gruppen wurden durch Einweg-Varianzanalyse (ANOVA) analysiert. Der LSD-Vorzeichen-Rang-Nachtest wurde verwendet, um signifikante Veränderungen der Parameter nach Beginn der Behandlung in jeder Gruppe zu bewerten, und die Unterschiede wurden als statistisch signifikant bei p < 0,05 angesehen.