Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Appelsiinimehun kulutus hepatiitti C -potilailla

perjantai 20. tammikuuta 2017 päivittänyt: Thais Cesar, São Paulo State University

Appelsiinimehu antioksidanttien ravinnon lähteenä potilaille, joilla on C-hepatiitti antiviraalista hoitoa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli varmistaa, voiko appelsiinimehu, sitrushedelmien flavonoidien ja C-vitamiinin lähde edistää kroonista C-hepatiittia sairastavien potilaiden hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljäkymmentäkolme kroonista C-hepatiittia sairastavaa potilasta, joita hoidettiin pegyloidulla interferonilla yhdistettynä ribaviriiniin, Brasilian terveysministeriön Clinical Protocol and Therapeutic Guidelines for Clinic C-hepatiitti- ja rinnakkaisinfektioita koskevien ohjeiden mukaisesti jaettiin satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään: (1 ) appelsiinimehu (n = 23), jota täydennettiin appelsiinimehulla (500 ml/d) 8 viikon ajan; (2) kontrolliryhmä (n = 20), joka koostui potilaista, jotka eivät juoneet appelsiinimehua säännöllisesti. Rekrytointiprosessi alkoi helmikuussa 2012, interventio toteutettiin toukokuusta 2012 heinäkuuhun 2012 ja tietojen analysointi aloitettiin syyskuussa 2012. Näytteen lukumäärässä on otettu huomioon kokonaiskolesterolin varianssit tyypin I virheellä α = 0,05 ja tyypin II virheellä β = 0,2 (80 % teho) (Dourado et al., 2015). Vähimmäisotoskoon tulisi olla 20 henkilöä ryhmää kohden (n = 40), kun otetaan huomioon noin 15 %:n keskeyttämisaste. Ensisijainen ja toissijainen päätetapahtuma oli kokonaiskolesterolin aleneminen ja vastaavasti biokemiallisten markkerien modifikaatio. Kolmogorov Smirnov ja Levene testi arvioivat tietojen normaaliuden ja vastaavasti homogeenisuuden. Tietojen arviointi suoritettiin kaikille osallistujille kokeen ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä. Kaikkia parametreja verrattiin mehuryhmän ja kontrolliryhmän välillä käyttämällä yleistä lineaarista toistuvien mittausten analyysiä. Erot lähtötilanteen potilaiden ominaisuuksissa näiden kahden ryhmän välillä analysoitiin yksisuuntaisella varianssianalyysillä (ANOVA). LSD-merkittyä ranking-testiä käytettiin arvioimaan merkittäviä muutoksia parametreissa hoidon aloittamisen jälkeen kussakin ryhmässä, ja eroja pidettiin tilastollisesti merkittävinä p < 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sao Paulo
      • Araraquara, Sao Paulo, Brasilia, 14800-903
        • Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiertävän HCV-RNA:n havaitseminen
  • Negatiivinen HBV-pinta-antigeeni
  • Negatiiviset vasta-aineet HIV:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen hepatiitti B -viruksen (HBV) infektio
  • Samanaikainen hepatiitti A -viruksen (HAV) infektio
  • Samanaikainen infektio ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) kanssa
  • diabetes mellituksen esiintyminen,
  • Askitesin esiintyminen
  • Seerumin ferritiinipitoisuuden nousu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Appelsiinimehu
Appelsiinimehu: 23 potilasta, joilla oli krooninen hepatiitti C pegyloidun interferonin ja ribaviriinihoidon aikana, täydennettiin 100 % kaupallisella pastöroidulla appelsiinimehulla (500 ml/d) 8 viikon ajan.
Potilaita neuvottiin juomaan appelsiinimehua kahdessa päivässä kahdeksan peräkkäisen viikon ajan. Molempien ryhmien potilaita pyydettiin ylläpitämään tavanomaista elämäntapaansa, ruokavaliotaan ja fyysistä aktiivisuuttaan, ja tutkijaryhmä tarkisti heidät viikoittain. Antropometristen tietojen, ravinnon saannin sekä verinäytteen otto biokemiallista analyysiä varten arvioitiin kaikille osallistujille kokeen ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolli: 20 kroonista C-hepatiittia sairastavaa potilasta, joilla oli pegyloitu interferoni yhdistettynä ribaviriinihoitoon, seurattiin appelsiinimehun kulutuksen suhteen 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Triglyseridit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
HOMA-IR
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Painoindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Insuliini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Glukoosi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Kehomassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
% kehon rasvaa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
LDL-C
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
HDL-C
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
CRP
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
AST
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
ALT
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
gamma-GT
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
TBARS
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
ABTS
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thais B Cesar, Ph.D, Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho"

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen infektio

Kliiniset tutkimukset Appelsiinimehu (500 ml/d)

Tilaa