Spożycie soku pomarańczowego u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C

Czterdziestu trzech pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, leczonych pegylowanym interferonem w połączeniu z rybawiryną, zgodnie z protokołem klinicznym i wytycznymi terapeutycznymi dotyczącymi wirusowego zapalenia wątroby typu C i koinfekcji brazylijskiego Ministerstwa Zdrowia, podzielono losowo na dwie równoległe grupy: (1 ) sok pomarańczowy (n = 23), którym przez 8 tygodni podawano sok pomarańczowy (500 ml/d); (2) grupa kontrolna (n = 20) złożona z pacjentów, którzy nie pili regularnie soku pomarańczowego. Rekrutację rozpoczęto w lutym 2012 r., interwencję prowadzono od maja 2012 r. do lipca 2012 r., a analizę danych rozpoczęto we wrześniu 2012 r. Liczba próbek uwzględniała wariancje dotyczące cholesterolu całkowitego z błędem typu I α = 0,05 i błędem typu II β = 0,2 (moc 80%) (Dourado i in., 2015). Minimalna wielkość próby powinna obejmować 20 osób na grupę (n = 40), biorąc pod uwagę około 15% wskaźnik rezygnacji. Pierwszorzędowymi i drugorzędowymi punktami końcowymi były odpowiednio zmniejszenie stężenia cholesterolu całkowitego i modyfikacja markerów biochemicznych. Testy Kołmogorowa Smirnowa i Levene'a oceniały odpowiednio normalność i jednorodność danych. Ocenę danych przeprowadzono u wszystkich uczestników pierwszego i ostatniego dnia eksperymentu. Wszystkie parametry porównano między grupą soku a grupą kontrolną, stosując ogólny model liniowy analizy powtarzanych pomiarów. Różnice w wyjściowej charakterystyce pacjentów między dwiema grupami analizowano za pomocą jednoczynnikowej analizy wariancji (ANOVA). Do oceny znaczących zmian parametrów po rozpoczęciu leczenia w każdej grupie zastosowano posttest LSD, a różnice uznano za istotne statystycznie przy p < 0,05.