Проспективный анализ ценности контрастной сонографии при биопсии очаговых образований печени

В качестве крупного центра онкологии и гепатологии исследователи еженедельно проводят около 3-5 биопсий под контролем по поводу опухолей печени. Ультразвук является предпочтительным методом для визуализации биопсии из-за его способности визуализировать и позиционировать иглу для биопсии в режиме реального времени с высокой точностью и безопасностью, не является ионизирующим и более быстрым по сравнению с другими методами, особенно биопсией под контролем КТ. Частота неудач при биопсии печени под ультразвуковым контролем (включая случаи, когда от биопсии отказались из-за недостаточной видимости поражения) составляет около 10%. Для сравнения, в практике исследователей генотипирование метастатических опухолей с множественными основными биопсиями часто требуется для участия в онкологических испытаниях, а неудача генотипирования опухоли после биопсии оценивается примерно в 30%.

Недавно FDA одобрило первый ультразвуковой контрастный агент для характеристики поражений печени [микросферы гексафторида серы липида типа А (Lumason, Bracco Diagnostics, Monroe Township, NJ)]. Микропузырьковый агент считается безопасным, в том числе у пациентов с сердечной недостаточностью и с хронической обструкцией дыхательных путей. Введение микропузырьков может позволить лучше визуализировать поражения и прилегающие сосуды за счет расширения микроциркуляторного русла и прилегающих сосудов и потенциально снизить частоту неудачных биопсий или кровотечений. Кроме того, определение областей некроза в очаге поражения может позволить лучше направить биопсию.

Тем не менее, имеется ограниченная литература по использованию ультразвуковых контрастных веществ для улучшения прицельной биопсии печени. Исследователи намереваются проспективно оценить частоту недиагностических биопсий и осложнений в группе пациентов, которые проходят ультразвуковое исследование с контрастным усилением (CEUS) с использованием микропузырьков во время биопсии. Затем исследователи сравнивают результаты этой группы с частотой неудач и осложнений контрольной группы пациентов, перенесших стандартную процедуру биопсии под контролем УЗИ. В течение 12 месяцев исследователи рассчитывают выполнить около 200 биопсий. Анализ мощности показывает, что требуется по 125 пациентов как в группе УЗИ с контрастным усилением, так и в контрольной группе. Исследователи должны быть в состоянии зарегистрировать достаточное количество пациентов в течение 18 месяцев.