Prospektiv analyse af værdien af ​​kontrastforstærket sonografi under biopsier af fokale levermasser

Som et stort onkologisk og hepatologisk center udfører efterforskerne omkring 3-5 guidede biopsier for levertumorer ugentligt. Ultralyd er den foretrukne modalitet til billeddannelse af biopsier på grund af dens evne til at visualisere og placere biopsinålen i realtid med høj nøjagtighed og sikkerhed, er ikke-ioniserende og er hurtigere sammenlignet med andre teknikker, især CT-guidede biopsier. Fejlraten for ultralydsstyrede leverbiopsier (inklusive tilfælde, hvor biopsi blev nægtet at blive udført på grund af manglende læsionssynlighed) er omkring 10 %. Til sammenligning er det i forskernes praksis ofte anmodet om genotypebestemmelse af metastatiske tumorer med multiple kernebiopsier for at komme ind i onkologiske forsøg, og svigt af tumorgenotypebestemmelse efter biopsi skønnes at være omkring 30 %.

For nylig blev det første ultralydskontrastmiddel FDA-godkendt til karakterisering af leverlæsioner [svovlhexafluorid lipid-type A mikrosfærer (Lumason, Bracco Diagnostics, Monroe Township, NJ)]. Mikroboblemidlet anses for sikkert, herunder hos patienter med hjertesvigt og patienter med kronisk luftvejsobstruktion. Injektion af mikrobobler kan muliggøre bedre visualisering af læsioner og tilstødende vaskulatur ved at forbedre mikrovaskulaturen og tilstødende kar og potentielt reducere forekomsten af ​​mislykket biopsi eller blødningskomplikationer. Desuden kan bestemmelse af nekrotiske områder i en læsion muliggøre bedre retning af biopsi.

Alligevel er der begrænset litteratur om brugen af ​​ultralydskontrastmidler til forbedring af målrettede leverbiopsier. Forskerne har til hensigt at prospektivt vurdere de ikke-diagnostiske biopsier og komplikationsrater i en gruppe patienter, som gennemgår kontrastforstærket ultralyd (CEUS) ved hjælp af mikrobobler på tidspunktet for biopsien. Efterforskerne vil derefter sammenligne resultaterne fra denne gruppe med fejl- og komplikationsraten fra en kontrolgruppe af patienter, der gennemgår den standard US-guidede biopsiprocedure. I løbet af 12 måneder forventer efterforskerne at udføre cirka 200 biopsier. Effektanalyse tyder på, at der er behov for 125 patienter i både kontrastforstærket sonografi og kontrolgrupper. Efterforskerne skulle være i stand til at indskrive tilstrækkeligt mange patienter om 18 måneder