Analyse prospective de la valeur de l'échographie de contraste lors des biopsies des masses hépatiques focales

En tant que centre majeur d'oncologie et d'hépatologie, les enquêteurs effectuent environ 3 à 5 biopsies guidées pour les tumeurs du foie par semaine. L'échographie est la modalité préférée pour les biopsies d'imagerie en raison de sa capacité à visualiser et à positionner l'aiguille de biopsie en temps réel avec une grande précision et sécurité, est non ionisante et est plus rapide que d'autres techniques, en particulier les biopsies guidées par tomodensitométrie. Le taux d'échec des biopsies hépatiques guidées par échographie (y compris les cas où la biopsie a été refusée en raison du manque de visibilité des lésions) est d'environ 10 %. En comparaison, dans la pratique des investigateurs, le génotypage des tumeurs métastatiques, avec plusieurs biopsies au trocart, est souvent demandé pour l'entrée dans les essais en oncologie, et l'échec du génotypage tumoral après biopsie est estimé à environ 30 %.

Récemment, le premier agent de contraste échographique a été approuvé par la FDA pour la caractérisation des lésions hépatiques [microsphères d'hexafluorure de soufre lipidique de type A (Lumason, Bracco Diagnostics, Monroe Township, NJ)]. L'agent de microbulles est considéré comme sûr, y compris chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et ceux souffrant d'obstruction chronique des voies respiratoires. L'injection de microbulles peut permettre une meilleure visualisation des lésions et de la vascularisation adjacente en améliorant la microvascularisation et les vaisseaux adjacents et potentiellement réduire l'incidence de l'échec de la biopsie ou des complications hémorragiques. De plus, la détermination des régions nécrotiques dans une lésion peut permettre une meilleure direction de la biopsie.

Pourtant, il existe peu de littérature sur l'utilisation d'agents de contraste ultrasonores pour améliorer les biopsies hépatiques ciblées. Les chercheurs ont l'intention d'évaluer de manière prospective les biopsies non diagnostiques et les taux de complications dans un groupe de patients qui subissent une échographie de contraste (CEUS) à l'aide de microbulles au moment de la biopsie. Les enquêteurs compareront ensuite les résultats de ce groupe avec le taux d'échec et de complications d'un groupe témoin de patients subissant la procédure standard de biopsie guidée par échographie. Sur 12 mois, les enquêteurs s'attendent à effectuer environ 200 biopsies. L'analyse de puissance suggère que 125 patients dans les deux groupes d'échographie de contraste et de contrôle, chacun, sont nécessaires. Les investigateurs doivent pouvoir recruter suffisamment de patients en 18 mois