Prospektiv analys av värdet av kontrastförstärkt sonografi under biopsier av fokala levermassor

Som ett stort onkologi- och hepatologiskt centrum utför utredarna cirka 3-5 guidade biopsier för levertumörer varje vecka. Ultraljud är den föredragna metoden för avbildning av biopsier på grund av dess förmåga att visualisera och positionera biopsinålen i realtid med hög noggrannhet och säkerhet, är nonjoniserande och är snabbare jämfört med andra tekniker, särskilt CT-vägda biopsier. Felfrekvensen för ultraljudsstyrda leverbiopsier (inklusive fall där biopsi nekades att utföras på grund av bristande synlighet av lesion) är cirka 10 %. Som jämförelse, i utredarnas praxis begärs ofta genotypning av metastaserande tumörer, med flera kärnbiopsier, för inträde i onkologiska prövningar, och misslyckande med tumörgenotypning efter biopsi uppskattas till cirka 30 %.

Nyligen godkändes det första ultraljudskontrastmedlet av FDA för karakterisering av leverskador [svavelhexafluoridlipid-typ A mikrosfärer (Lumason, Bracco Diagnostics, Monroe Township, NJ)]. Mikrobubblmedlet anses säkert, inklusive hos patienter med hjärtsvikt och de med kronisk luftvägsobstruktion. Injicering av mikrobubblor kan möjliggöra bättre visualisering av lesioner och intilliggande kärl genom att förbättra mikrokärlsystemet och intilliggande kärl och potentiellt minska förekomsten av misslyckad biopsi eller blödningskomplikationer. Dessutom kan bestämning av nekrotiska regioner i en lesion möjliggöra bättre riktning av biopsi.

Ändå finns det begränsad litteratur om användningen av ultraljudskontrastmedel för att förbättra riktade leverbiopsier. Utredarna avser att prospektivt bedöma den icke-diagnostiska biopsien och komplikationsfrekvensen hos en grupp patienter som genomgår kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) med hjälp av mikrobubblor vid tidpunkten för biopsi. Utredarna kommer sedan att jämföra resultaten från denna grupp med frekvensen av misslyckanden och komplikationer från en kontrollgrupp av patienter som genomgår den vanliga USA-vägledda biopsiproceduren. Under 12 månader räknar utredarna med att utföra cirka 200 biopsier. Effektanalys tyder på att det krävs 125 patienter i både kontrastförstärkt sonografi och kontrollgrupper, var och en. Utredarna bör kunna registrera tillräckligt många patienter inom 18 månader