Análise prospectiva do valor da ultrassonografia com contraste durante biópsias de massas hepáticas focais

Como um grande centro de oncologia e hepatologia, os investigadores realizam cerca de 3-5 biópsias guiadas para tumores hepáticos semanalmente. O ultrassom é a modalidade preferencial para biópsias por imagem devido à sua capacidade de visualizar e posicionar a agulha de biópsia em tempo real com alta precisão e segurança, é não ionizante e é mais rápido em comparação com outras técnicas, especialmente biópsias guiadas por TC. A taxa de falha de biópsias hepáticas guiadas por ultrassom (incluindo casos em que a biópsia foi recusada devido à falta de visibilidade da lesão) é de cerca de 10%. Em comparação, na prática dos investigadores, a genotipagem de tumores metastáticos, com biópsias múltiplas, é frequentemente solicitada para entrada em ensaios oncológicos, e a falha na genotipagem do tumor após a biópsia é estimada em cerca de 30%.

Recentemente, o primeiro agente de contraste de ultrassom foi aprovado pela FDA para a caracterização de lesões hepáticas [microesferas de hexafluoreto de enxofre lipídico tipo A (Lumason, Bracco Diagnostics, Monroe Township, NJ)]. O agente de microbolhas é considerado seguro, inclusive em pacientes com insuficiência cardíaca e aqueles com obstrução crônica das vias aéreas. A injeção de microbolhas pode permitir uma melhor visualização das lesões e da vasculatura adjacente, melhorando a microvasculatura e os vasos adjacentes e potencialmente reduzindo a incidência de falha na biópsia ou complicações hemorrágicas. Além disso, a determinação de regiões necróticas em uma lesão pode permitir um melhor direcionamento da biópsia.

No entanto, há literatura limitada sobre o uso de agentes de contraste de ultrassom para melhorar as biópsias hepáticas direcionadas. Os investigadores pretendem avaliar prospectivamente a biópsia não diagnóstica e as taxas de complicações em um grupo de pacientes submetidos à ultrassonografia com contraste (CEUS) usando microbolhas no momento da biópsia. Os investigadores irão, então, comparar os resultados deste grupo com a taxa de falha e complicação de um grupo de controle de pacientes submetidos ao procedimento padrão de biópsia guiada por ultrassom. Ao longo de 12 meses, os investigadores esperam realizar aproximadamente 200 biópsias. A análise de poder sugere que são necessários 125 pacientes em ultrassonografia com contraste e grupos de controle, cada um. Os investigadores devem ser capazes de inscrever pacientes suficientes em 18 meses