Analisi prospettica del valore dell'ecografia con mezzo di contrasto durante le biopsie delle masse epatiche focali

In qualità di importante centro di oncologia ed epatologia, i ricercatori eseguono settimanalmente circa 3-5 biopsie guidate per i tumori del fegato. L'ecografia è la modalità preferita per l'imaging delle biopsie grazie alla sua capacità di visualizzare e posizionare l'ago per biopsia in tempo reale con elevata precisione e sicurezza, è non ionizzante ed è più veloce rispetto ad altre tecniche, in particolare le biopsie guidate da TC. Il tasso di fallimento delle biopsie epatiche ecoguidate (compresi i casi in cui è stata rifiutata l'esecuzione della biopsia a causa della mancanza di visibilità della lesione) è di circa il 10%. In confronto, nella pratica dei ricercatori la genotipizzazione dei tumori metastatici, con biopsie multiple del nucleo, è spesso richiesta per l'ingresso negli studi oncologici e si stima che il fallimento della genotipizzazione del tumore dopo la biopsia sia di circa il 30%.

Recentemente, il primo agente di contrasto per ultrasuoni è stato approvato dalla FDA per la caratterizzazione delle lesioni epatiche [microsfere di esafluoruro di zolfo lipidico di tipo A (Lumason, Bracco Diagnostics, Monroe Township, NJ)]. L'agente di microbolle è ritenuto sicuro, anche nei pazienti con insufficienza cardiaca e quelli con ostruzione cronica delle vie aeree. L'iniezione di microbolle può consentire una migliore visualizzazione delle lesioni e della vascolarizzazione adiacente migliorando la microvascolarizzazione e i vasi adiacenti e potenzialmente riducendo l'incidenza di biopsie fallite o complicanze emorragiche. Inoltre, la determinazione delle regioni necrotiche in una lesione può consentire una migliore direzione della biopsia.

Eppure c'è una letteratura limitata sull'uso di agenti di contrasto per ultrasuoni per migliorare le biopsie epatiche mirate. Gli investigatori intendono valutare in modo prospettico la biopsia non diagnostica e i tassi di complicanze in un gruppo di pazienti sottoposti a ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) utilizzando microbolle al momento della biopsia. Gli investigatori confronteranno quindi i risultati di questo gruppo con il tasso di fallimento e complicazione di un gruppo di controllo di pazienti sottoposti alla procedura standard di biopsia guidata dagli Stati Uniti. In 12 mesi gli investigatori prevedono di eseguire circa 200 biopsie. L'analisi di potenza suggerisce che sono necessari 125 pazienti sia in ecografia con mezzo di contrasto che in gruppi di controllo, ciascuno. Gli investigatori dovrebbero essere in grado di arruolare un numero sufficiente di pazienti in 18 mesi