Prospektiv analyse av verdien av kontrastforsterket sonografi under biopsier av fokale levermasser

Som et stort onkologisk og hepatologisk senter utfører etterforskerne omtrent 3-5 veilede biopsier for levertumorer ukentlig. Ultralyd er den foretrukne modaliteten for avbildningsbiopsier på grunn av dens evne til å visualisere og posisjonere biopsinålen i sanntid med høy nøyaktighet og sikkerhet, er ikke-ioniserende og er raskere sammenlignet med andre teknikker, spesielt CT-veiledede biopsier. Feilfrekvensen for ultralydveilede leverbiopsier (inkludert tilfeller der biopsi ble nektet å bli utført på grunn av manglende synlighet av lesjonen) er omtrent 10 %. Til sammenligning blir det i etterforskernes praksis ofte bedt om genotyping av metastatiske svulster, med flere kjernebiopsier, for å gå inn i onkologiske studier, og svikt i tumorgenotyping etter biopsi er estimert til å være omtrent 30 %.

Nylig ble det første ultralydkontrastmidlet FDA-godkjent for karakterisering av leverlesjoner [svovelheksafluorid lipid-type A mikrosfærer (Lumason, Bracco Diagnostics, Monroe Township, NJ)]. Mikroboblemiddelet anses som trygt, inkludert hos pasienter med hjertesvikt og de med kronisk luftveisobstruksjon. Injeksjon av mikrobobler kan gi bedre visualisering av lesjoner og tilstøtende vaskulatur ved å forbedre mikrovaskulaturen og tilstøtende kar og potensielt redusere forekomsten av mislykket biopsi eller blødningskomplikasjoner. I tillegg kan bestemmelse av nekrotiske områder i en lesjon tillate bedre retning av biopsi.

Likevel er det begrenset litteratur om bruk av ultralydkontrastmidler for å forbedre målrettede leverbiopsier. Etterforskerne har til hensikt å prospektivt vurdere ikke-diagnostisk biopsi og komplikasjonsrater hos en gruppe pasienter som gjennomgår kontrastforsterket ultrasonografi (CEUS) ved bruk av mikrobobler på tidspunktet for biopsi. Etterforskerne vil deretter sammenligne resultatene fra denne gruppen med svikt- og komplikasjonsraten fra en kontrollgruppe av pasienter som gjennomgår standard amerikansk-veiledet biopsiprosedyre. I løpet av 12 måneder forventer etterforskerne å utføre omtrent 200 biopsier. Kraftanalyse tyder på at det er behov for 125 pasienter i både kontrastforsterket sonografi og kontrollgrupper. Etterforskerne skal kunne rekruttere tilstrekkelig med pasienter i løpet av 18 måneder