Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целенаправленная инфузионная терапия перед операцией и физиологические изменения после однолегочной вентиляции

7 марта 2017 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Влияют ли дооперационные стратегии максимизации жидкости для целенаправленной терапии на физиологические изменения после однолегочной вентиляции?

Интраоперационная целенаправленная инфузионная терапия (GDFT) предлагается для улучшения результатов пациентов, перенесших обширную операцию. В алгоритме GDFT использование жидкого болюса играет решающую роль. Параметры динамической реакции на жидкость, такие как ответ ударного объема (SV) на инфузию жидкости, являются точными индикаторами жидкости, которые конкретно определяют состояние пациента и помогают клиницистам определить подходящее время для болюсной жидкости. В этом исследовании мы сравнили две инфузионные стратегии, управляемые реакцией СВ, а именно протоколы максимизации и немаксимизации, во время интраоперационной GDFT для пациентов, перенесших торакальную операцию, требующую однолегочной вентиляции. Клинические исходы и периоперационные изменения сывороточных биомаркеров оксидативного повреждения сравнивались между двумя группами как первичные и вторичные исходы соответственно.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интраоперационная целенаправленная инфузионная терапия (GDFT) предлагается для улучшения результатов пациентов, перенесших обширную операцию. В алгоритме GDFT использование жидкого болюса играет решающую роль. Параметры динамической реакции жидкости, такие как ответ ударного объема (SV) и вариация ударного объема (SVV), являются точными индикаторами жидкости, которые конкретно определяют состояние пациента и помогают клиницистам определить подходящее время для введения болюса жидкости. Во время GDFT жидкость обычно вводят для максимизации перфузии путем поддержания объема крови пациента на участке плато кривой Франка-Старлинга, удерживая пациента при более низком ответе SV (т.е. увеличение SV <10% и поддерживается в течение 20 минут). Однако максимизация не обязательно означает оптимизацию; роль максимизации перфузии жидкостью в GDFT остается спорной. Более того, важность интраоперационной GDFT в торакальной хирургии редко изучалась, потому что большинство интраоперационных GDFT проводились во время абдоминальной хирургии. Острое повреждение легких (ОПЛ) после торакальной хирургии остается основным источником заболеваемости и смертности после резекции легкого. Несмотря на прогресс как в хирургической технике, так и в периоперационном ведении, частота послеоперационного ОПЛ остается значительной. Факторы риска очевидны, включая предоперационную легочную функцию, тип хирургического вмешательства, интраоперационное введение жидкости, вентиляцию одним легким и настройки вентилятора. Управление инфузионной системой при торакальной хирургии является сложной задачей. Доказательства показали связь между чрезмерным введением жидкости и развитием острого повреждения легких. Таким образом, ограничение жидкости может принести пользу пациентам, перенесшим торакальные операции. Напротив, ограничительное введение жидкости сопряжено с такими рисками, как гиповолемическое состояние с нарушением тканевой перфузии, что может привести к органной дисфункции и, в частности, послеоперационному острому повреждению почек. Соответственно, поддержание перфузии с помощью протокола с максимальным введением жидкости может быть благоприятным. Тем не менее, этот спор еще не был исследован. В этом исследовании использовались две жидкостные стратегии, основанные на ответе СВ, а именно протоколы максимизации и немаксимизации, во время интраоперационной GDFT для пациентов, перенесших торакальную операцию, требующую однолегочной вентиляции. Клинические исходы и периоперационные изменения сывороточных биомаркеров оксидативного повреждения сравнивались между двумя группами как первичные и вторичные исходы соответственно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Торакальные пациенты, нуждающиеся в торакальной хирургии и изоляции легких
  • Возраст 20 - 70 лет

Критерий исключения:

  • Аритмия и нерегулярные сердечные сокращения
  • Заболевание органов на конечной стадии и трудно манипулировать жидкостным статусом
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Максимизация SV
Параметры динамической реакции на жидкость, такие как ответ ударного объема (SV) на инфузионную терапию, являются точными индикаторами жидкости, которые конкретно определяют статус объема пациента и помогают клиницистам определить подходящее время для болюсной жидкости. Для максимизации УО исследователи максимизируют УО после индукции анестезии инфузионной терапией до достижения максимально поддерживаемого УО.
Раствор Волювен 250 мл инфузия в течение 5 минут до плато закона Фланка-Скворца: изменение статуса до УО < 10% и поддерживается в течение 20 минут
Без вмешательства: Нормализация СВ
НЕТ активной инфузионной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические результаты (после операции)
Временное ограничение: 1 год
собрано из обзора карты, включая время кормления (часы после операции), госпитализацию (дни), пребывание в отделении интенсивной терапии (часы), любые осложнения со стороны сердца, легких и других основных органов до 12 месяцев.
1 год
интраоперационные физиологические изменения и управления
Временное ограничение: 1 день
собранные из записи анестезиолога, включая изменения артериального давления (мм рт.ст.), данные газов артериальной крови, использование сосудосуживающих средств и т. д.,
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры периоперационного окислительного повреждения
Временное ограничение: 1 день
тесты на интраоперационном образце сыворотки, включая исходный уровень после индукции анестезии, во время однолегочной вентиляции и возобновления двухлегочной вентиляции
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ya-Jung Cheng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться