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수술 전 목표지향적 수액치료와 외폐환기에 따른 생리학적 변화

2017년 3월 7일 업데이트: National Taiwan University Hospital

목표 지향적 치료를 위한 수술 전 최대화 수액 전략이 일폐 환기 후 생리학적 변화에 영향을 미칩니 까?

수술 중 목표 지향적 수액 요법(GDFT)은 대수술을 받는 환자의 결과를 개선하기 위해 제안됩니다. GDFT 알고리즘에서 유체 덩어리의 사용은 중요한 역할을 합니다. 수액 주입에 대한 박출량(SV) 반응과 같은 동적 수액 반응성 매개변수는 환자의 체적 상태를 구체적으로 결정하는 정확한 수액 지표이며 임상의가 수액 덩어리에 대한 적절한 시간을 결정하는 데 도움이 됩니다. 이 연구에서 우리는 한쪽 폐 환기가 필요한 흉부 수술을 받는 환자를 위해 수술 중 GDFT 동안 SV 반응에 따라 유도되는 두 가지 유체 전략, 즉 최대화 프로토콜과 비최대화 프로토콜을 비교했습니다. 산화적 손상의 혈청 바이오마커의 임상적 결과 및 수술 전후 변화는 각각 1차 및 2차 결과로서 두 그룹 사이에서 비교되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 중 목표 지향적 수액 요법(GDFT)은 대수술을 받는 환자의 결과를 개선하기 위해 제안됩니다. GDFT 알고리즘에서 유체 덩어리의 사용은 중요한 역할을 합니다. 박출량(SV) 반응 및 박출량 변화(SVV)와 같은 동적 유체 반응성 매개변수는 환자의 체적 상태를 구체적으로 결정하는 정확한 유체 지표이며 임상의가 유체 덩어리에 대한 적절한 시간을 결정하는 데 도움이 됩니다. GDFT 동안 수액은 일반적으로 환자를 낮은 SV 반응(즉, SV 증가 < 10% 및 20분 동안 유지)으로 유지함으로써 Frank-Starling 곡선의 고원 부분에서 환자 혈액량을 유지함으로써 관류를 최대화하기 위해 투여됩니다. 그러나 최대화가 반드시 최적화를 의미하는 것은 아닙니다. GDFT에서 관류의 유체 최대화의 역할은 논란의 여지가 있습니다. 또한 대부분의 수술 중 GDFT가 복부 수술 중에 수행되었기 때문에 흉부 수술에서 수술 중 GDFT의 중요성은 거의 탐구되지 않았습니다. 흉부 수술 후 급성 폐 손상(ALI)은 폐 절제 후 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 수술 기술과 수술 전후 관리의 발전에도 불구하고 수술 후 ALI의 발생률은 현저합니다. 수술 전 폐 기능, 수술 절차 유형, 수술 중 수액 관리, 한쪽 폐 환기 및 인공 호흡기 설정을 포함한 위험 요소가 분명합니다. 흉부 수술을 위한 수액 관리는 어려운 일입니다. 과도한 수액 투여와 급성 폐 손상의 발생 사이에 연관성이 있다는 증거가 있습니다. 따라서 체액 제한은 흉부 수술을 받는 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 대조적으로, 제한적인 유체 관리는 장기 기능 장애 및 특히 수술 후 급성 신장 손상을 초래할 수 있는 손상된 조직 관류와 함께 저혈량 상태와 같은 위험을 초래합니다. 따라서 최대의 유체 프로토콜을 통한 관류 유지가 유리할 수 있습니다. 그러나 이 논쟁은 아직 조사되지 않았습니다. 이 연구에서는 한쪽 폐 환기가 필요한 흉부 수술을 받는 환자를 위한 수술 중 GDFT 동안 SV 반응에 따라 유도되는 두 가지 유체 전략, 즉 최대화 프로토콜과 비최대화 프로토콜이 있습니다. 산화적 손상의 혈청 바이오마커의 임상적 결과 및 수술 전후 변화는 각각 1차 및 2차 결과로서 두 그룹 사이에서 비교되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흉부 수술 및 폐 격리가 필요한 흉부 환자
  • 20세 - 70세

제외 기준:

  • 부정맥과 불규칙한 심장 박동
  • 말기 장기 질환 및 체액 상태를 조작하기 어려움
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: SV 최대화
수액 요법에 대한 박출량(SV) 반응과 같은 동적 수액 반응성 매개변수는 환자의 체적 상태를 구체적으로 결정하는 정확한 수액 지표이며 임상의가 수액 덩어리에 대한 적절한 시간을 결정하는 데 도움이 됩니다. SV 최대화를 위해 연구자는 수액 요법에 의한 마취 유도 후 최대 SV 유지를 달성하기 위해 SV를 최대화합니다.
다른: SV 최대화
Flank-starling 법칙의 평원까지 5분당 Voluven 용액 250mL 주입: SV 변화 < 10% 상태 및 20분 동안 유지
간섭 없음: SV 정규화
활성 수액 요법이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과(수술 후)
기간: 일년
수유 시간(수술 후), 입원(일), ICU 체류(시간), 모든 심장, 폐 및 기타 주요 장기 합병증을 포함한 차트 검토에서 최대 12개월까지 수집
일년
수술 중 생리적 변화 및 관리
기간: 1 일
혈압 변화(mmHg), 동맥혈 가스 데이터, 혈관 수축제 사용 등 마취 기록에서 수집,
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 산화 손상 바이오마커
기간: 1 일
마취 유도 후 기준선, 폐 환기 1회, 폐 환기 재개 2회를 포함한 수술 중 혈청 검체에 대한 검사
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ya-Jung Cheng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 201605133RINB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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