Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ målinriktad vätsketerapi och fysiologiska förändringar efter enlungsventilation

7 mars 2017 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Påverkar preoperativa maximeringsvätskestrategier för målinriktad terapi fysiologiska förändringar efter enlungventilation

Intraoperativ målstyrd vätsketerapi (GDFT) föreslås för att förbättra resultaten för patienter som genomgår större operationer. I GDFT-algoritmen spelar användningen av vätskebolus en avgörande roll. Dynamiska vätskeresponsparametrar, såsom slagvolymsvar (SV) på vätskeinfusion, är exakta vätskeindikatorer som specifikt bestämmer patientvolymstatus och är till hjälp för läkare att bestämma lämplig tid för vätskebolus. I denna studie jämförde vi två vätskestrategier styrda av SV-svar, nämligen maximerings- och icke-maximeringsprotokoll, under intraoperativ GDFT för patienter som genomgår bröstkirurgi som kräver en-lungventilation. Kliniska utfall och perioperativa förändringar i serumbiomarkörer för oxidativ skada jämfördes mellan de två grupperna som primära respektive sekundära utfall.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intraoperativ målstyrd vätsketerapi (GDFT) föreslås för att förbättra resultaten för patienter som genomgår större operationer. I GDFT-algoritmen spelar användningen av vätskebolus en avgörande roll. Dynamiska vätskeresponsparametrar, såsom slagvolymsvar (SV) och slagvolymvariation (SVV), är exakta vätskeindikatorer som specifikt bestämmer patientvolymstatus och är till hjälp för läkare att bestämma lämplig tid för vätskebolus. Under GDFT administreras vanligtvis vätska för att maximera perfusionen genom att patientens blodvolym bibehålls vid platådelen av Frank-Starling-kurvan genom att hålla patienten vid ett lägre SV-svar (dvs. SV-ökning < 10 % och bibehålls i 20 minuter). Men maximering innebär inte nödvändigtvis optimering; rollen av vätskemaximering av perfusion i GDFT är fortfarande kontroversiell. Dessutom har betydelsen av intraoperativ GDFT vid bröstkorgskirurgi sällan undersökts, eftersom de flesta intraoperativa GDFTs har utförts under bukkirurgi. Akut lungskada (ALI) efter thoraxkirurgi är fortfarande en viktig källa till sjuklighet och dödlighet efter lungresektion. Trots framstegen inom både kirurgiska tekniker och perioperativ hantering är förekomsten av postoperativ ALI fortfarande anmärkningsvärd. Riskfaktorer är uppenbara, inklusive preoperativ lungfunktion, typ av kirurgiskt ingrepp, intraoperativ vätskehantering, enlungventilation och ventilatorinställningar. Vätskehantering för thoraxkirurgi är utmanande. Bevis har visat sambandet mellan överdriven vätsketillförsel och utveckling av akut lungskada. Därför kan vätskerestriktion gynna patienter som genomgår thoraxkirurgi. Däremot medför restriktiv vätskehantering risker som ett hypovolemiskt tillstånd med försämrad vävnadsperfusion som kan resultera i organdysfunktion och i synnerhet postoperativ akut njurskada. Följaktligen kan upprätthållande av perfusion genom ett maximerat vätskeprotokoll vara fördelaktigt. Denna debatt har dock ännu inte undersökts. I denna studie, två vätskestrategier styrda av SV-svar, nämligen maximerings- och icke-maximeringsprotokoll, under intraoperativ GDFT för patienter som genomgår thoraxkirurgi som kräver en-lungventilation. Kliniska utfall och perioperativa förändringar i serumbiomarkörer för oxidativ skada jämfördes mellan de två grupperna som primära respektive sekundära utfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Thoraxpatienter som kräver bröstkirurgi och lungisolering
  • Ålder 20 - 70 år

Exklusions kriterier:

  • Arytmi och oregelbundna hjärtslag
  • Organsjukdom i slutstadiet och svår att manipulera vätskestatus
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SV-maximering
Dynamiska vätskeresponsparametrar, såsom slagvolymsvar (SV) på vätskebehandling, är exakta vätskeindikatorer som specifikt bestämmer patientvolymstatus och är till hjälp för läkare att bestämma lämplig tid för vätskebolus. För SV-maximering maximerar utredarna SV efter bedövningsinduktion genom vätsketerapi upp för att uppnå maximalt bibehållet SV.
Voluven-lösning 250 mL infusion per 5 minuter upp till platån av flankstarelag: status till SV förändring < 10 % och bibehålls i 20 minuter
Inget ingripande: SV normalisering
INGEN aktiv vätskebehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska resultat (postoperativt)
Tidsram: 1 år
insamlat från kartgranskning inklusive matningstid (timmar efter operation), sjukhusvistelse (dagar) ICU-vistelse (timmar), eventuella hjärt-, lung- och andra större organkomplikationer upp till 12 månader
1 år
intraoperativa fysiologiska förändringar och hanteringar
Tidsram: 1 dag
insamlad från anestesijournal inklusive blodtrycksförändringar (mmHg), data från arteriell blodgas, användning av vasokonstriktorer, etc.,
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer för perioperativ oxidativ skada
Tidsram: 1 dag
tester på intraoperativt serumprov, inklusive baslinje efter anestesiinduktion, under en lungventilation och återupptagande av två lungventilation
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ya-Jung Cheng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Första postat (Faktisk)

27 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Terapi negativ effekt

Kliniska prövningar på SV-maximering

3
Prenumerera