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术前目标导向液体治疗和单肺通气后的生理变化

2017年3月7日 更新者:National Taiwan University Hospital

目标导向治疗的术前最大化液体策略是否影响单肺通气后的生理变化

术中目标导向液体疗法 (GDFT) 被提议用于改善接受大手术的患者的预后。 在 GDFT 算法中,液体推注的使用起着至关重要的作用。 动态液体反应性参数,例如对液体输注的每搏量 (SV) 反应,是精确的液体指标,专门确定患者容量状态,有助于临床医生确定液体推注的合适时间。 在这项研究中,我们比较了在需要单肺通气的胸外科手术患者的术中 GDFT 期间,由 SV 反应指导的两种液体策略,即最大化和非最大化方案。 将两组的临床结果和氧化损伤血清生物标志物的围手术期变化分别作为主要和次要结果进行比较。

研究概览

地位

未知

详细说明

术中目标导向液体疗法 (GDFT) 被提议用于改善接受大手术的患者的预后。 在 GDFT 算法中,液体推注的使用起着至关重要的作用。 动态容量反应性参数,如每搏量(SV)反应和每搏量变异(SVV),是专门确定患者容量状态的精确液体指标,有助于临床医生确定液体推注的合适时间。 在 GDFT 期间,通常通过将患者的血容量保持在较低的 SV 响应(即,SV 增加 < 10% 并维持 20 分钟)来维持 Frank-Starling 曲线平台部分的患者血容量,从而使灌注最大化。 但是,最大化并不一定意味着优化。液体最大灌注在 GDFT 中的作用仍存在争议。此外,术中 GDFT 在胸外科手术中的重要性很少被探讨,因为大多数术中 GDFT 是在腹部手术中进行的。 胸外科手术后的急性肺损伤 (ALI) 仍然是肺切除术后发病率和死亡率的主要来源。 尽管手术技术和围手术期管理都取得了进步,但术后 ALI 的发生率仍然很高。 危险因素很明显,包括术前肺功能、手术类型、术中液体管理、单肺通气和呼吸机设置。 胸外科的液体管理具有挑战性。 有证据表明,过度补液与急性肺损伤的发展之间存在关联。 因此,液体限制可能有益于接受胸外科手术的患者。 相比之下,限制性液体管理会带来风险,例如组织灌注受损的低血容量状态,这可能导致器官功能障碍,尤其是术后急性肾损伤。 因此,通过最大化液体方案维持灌注可能是有利的。 然而,这一争论尚未得到调查。 在这项研究中,在需要单肺通气的胸外科手术患者的术中 GDFT 期间,两种由 SV 反应指导的流体策略,即最大化和非最大化方案。 将两组的临床结果和氧化损伤血清生物标志物的围手术期变化分别作为主要和次要结果进行比较。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ya-Jung Cheng, MD, PhD
  • 电话号码:65523 +886-2-2312-3456
  • 邮箱chengyj@ntu.edu.tw

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 需要胸外科手术和肺隔离的胸科患者
  • 年龄 20 - 70 岁

排除标准:

  • 心律失常和心律不齐
  • 终末期器官疾病和难以控制的体液状态
  • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:SV最大化
动态液体反应性参数,如对液体治疗的每搏输出量 (SV) 反应,是明确确定患者容量状态的精确液体指标,有助于临床医生确定液体推注的合适时间。 对于 SV 最大化,研究人员在通过液体疗法进行麻醉诱导后最大化 SV,以达到维持的最大 SV。
Voluven 溶液每 5 分钟输注 250 mL,直至 Flank-starling 定律的高原:SV 变化 < 10% 的状态并维持 20 分钟
无干预:SV归一化
没有积极的液体治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床结果(术后)
大体时间:1年
从图表审查中收集,包括进食时间(术后小时数)、住院时间(天数)ICU 停留时间(小时数)、任何心脏、肺部和其他主要器官并发症长达 12 个月
1年
术中生理变化和管理
大体时间:1天
从麻醉记录中收集,包括血压变化(mmHg)、动脉血气数据、血管收缩剂的使用等,
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
围手术期氧化损伤生物标志物
大体时间:1天
术中血清样本检测,包括麻醉诱导后、一次肺通气期间和恢复两次肺通气时的基线
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ya-Jung Cheng, MD, PhD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年3月15日

初级完成 (预期的)

2017年12月31日

研究完成 (预期的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月21日

首次发布 (实际的)

2017年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月7日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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SV最大化的临床试验

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