Однократное лечение, исследование чрескожной радиочастотной электрокоагуляции с регулируемой температурой на ткани подмышечной впадины

5Критерии включения

• Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 50 лет включительно
• Очаговое видимое избыточное потоотделение в течение не менее 6 месяцев.
• Самооценка чрезмерного потоотделения, которое становится заметным через одежду и оказывает негативное психосоциальное влияние на качество жизни субъекта.

• По крайней мере, любые два из следующих:

  • Двусторонняя и симметричная повышенная потливость
  • Нарушает активность повседневной жизни
  • Не менее одной серии в неделю
  • Возраст начала <25 лет
• Желание уменьшить/улучшить состояние
• Готовы воздержаться от использования дезодорантов, содержащих «хлорид алюминия», за одну-две недели до лечения и на время исследования.
• Сексуально активные женщины детородного возраста должны быть готовы использовать утвержденный метод контроля рождаемости во время участия в исследовании.
• Совместный, надежный, способный читать и понимать по-английски
• Умение читать, понимать, подписывать и ставить дату в документе об информированном согласии (только на английском языке)
• Способен и желает соблюдать график визитов и требования к обучению.

Критерий исключения

Субъекты с любым из следующих признаков не будут включены в исследование

• Предыдущее использование инъекций ботулотоксина в подмышечную впадину в течение последних 6 месяцев.
• Процедуры Priory Miradry
• Предшествующая хирургическая диссекция, кюретаж или липосакция
• Текущая или предшествующая симпатэктомия
• Текущая или предшествующая лазерная терапия подмышечной впадины по поводу гипергидроза
• Женщина в стадии менопаузы
• Текущее использование пероральных препаратов, таких как оксибутинин, гликопиролат, клоназепам, клонидин, феноксибензамин или пропранолол
• Использование в течение 7 дней до операции ибупрофена, нестероидных противовоспалительных препаратов или любых продуктов, включая травы и добавки, которые могут повлиять на клиническую оценку этого исследования (кроме препаратов, используемых для анестезии).
• Субъекты с кардиостимулятором, имплантируемыми дефибрилляторами, металлическими стентами, имплантатами или другим оборудованием для мониторинга
• История или текущая травма подмышечной впадины или близлежащих анатомических областей.
• Клинически значимые раны, поражения или острые инфекции, включая дерматит, волчанку или другое аутоиммунное заболевание, поражающее дерму.
• Беременность или планирование беременности до окончания участия в исследовании
• История или текущий диагноз рака любого типа
• История неконтролируемого сердечно-сосудистого заболевания (т. инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, заболевания периферических сосудов)
• Известная гиперчувствительность к местным анестетикам
• Анамнез или текущие нарушения свертываемости крови (т. гемофилия или болезнь фон Виллебранда) или ожидаемое лечение антикоагулянтами, отпускаемыми по рецепту
• История СПИДа/ВИЧ
• серьезные психические заболевания, такие как деменция или шизофрения; госпитализации в психиатрические больницы за последние два года
• Нарушение развития или когнитивные нарушения, которые препятствуют адекватному пониманию формы информированного согласия и/или способности следовать требованиям субъекта исследования и/или записывать необходимые измерения исследования
• Любой член семьи следователя или следственного персонала, либо сотрудник следователя.
• Участие в любом другом исследовательском исследовании в течение 30 дней до получения согласия;