Enkelbehandling, studie av perkutan temperaturkontrollerad RF elektrokoagulation på axillvävnad

5 Inklusionskriterier

• Man eller kvinna mellan 18 och 50 år
• Fokal, synlig överdriven svettning närvarande i minst 6 månader
• Självrapporterad överdriven svettning som blir synlig genom kläder och har en negativ psykosocial inverkan på försökspersonens livskvalitet

• Minst två av följande:

  • Bilateral och symmetrisk överdriven svettning
  • Försämrar aktiviteter i det dagliga livet
  • Minst ett avsnitt per vecka
  • Debutålder <25 år
• Önskemål att minska/förbättra konditionen
• Villig att avstå från användningen av deodorantprodukter som innehåller "aluminiumklorid" en till två veckor före behandling och under hela studien
• Kvinnor i fertil ålder som är sexuellt aktiva måste vara villiga att använda en godkänd preventivmetod under studiedeltagandet
• Samarbetsvillig, pålitlig och kan läsa och förstå engelska
• Kunna läsa, förstå, underteckna och datera dokumentet för informerat samtycke (endast på engelska)
• Kan och vill följa schemalagda besök och studiekrav.

Exklusions kriterier

Försökspersoner som presenterar något av följande kommer inte att inkluderas i studien

• Före användning av botulinumtoxininjektioner i armhålan under de senaste 6 månaderna
• Priory Miradry-behandlingar
• Tidigare kirurgisk dissektion, curettage eller fettsugning
• Pågående eller tidigare sympatektomi
• Nuvarande eller tidigare laserterapi mot axill för hyperhidros
• Kvinnligt ämne i klimakteriet
• Nuvarande användning av orala läkemedel som oxibutynin, glykopyrolat, klonazepam, klonidin, fenoxibensamin eller propranolol
• Använd inom 7 dagar före operation av ibuprofen, icke-steroida antiinflammatoriska produkter eller andra produkter inklusive örter och kosttillskott som kan störa de kliniska bedömningarna av denna studie (andra än läkemedel som används för anestesi)
• Försökspersoner som har en pacemaker, implanterbara defibrillatorer, metallstentar, implantat eller annan övervakningsutrustning
• Historik eller aktuell skada på armhålan eller närliggande anatomiska områden.
• Kliniskt signifikanta sår, lesioner eller akuta infektioner inklusive dermatit, lupus eller annan autoimmun sjukdom som påverkar dermis
• Gravid eller planerar graviditet före slutet av studiedeltagandet
• Historik eller aktuell diagnos av cancer av någon typ
• Historik av okontrollerad hjärt-kärlsjukdom (dvs. hjärtinfarkt, högt blodtryck, hyperkolesterolemi, perifer kärlsjukdom)
• Känd överkänslighet mot lokalanestetika
• Historik eller aktuella blödningsrubbningar (dvs. hemofili eller von Willebrands sjukdom), eller förväntad behandling med receptbelagda antikoagulantia
• Historik om AIDS/HIV
• Allvarliga psykiska sjukdomar såsom demens eller schizofreni; psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste två åren
• Utvecklingsstörning eller kognitiv funktionsnedsättning som skulle utesluta adekvat förståelse av formuläret för informerat samtycke och/eller förmåga att följa studieobjektets krav och/eller registrera de nödvändiga studiemåtten
• Varje familjemedlem till utredaren eller utredningspersonalen, eller en anställd hos utredaren.
• Deltagande i någon annan undersökningsstudie inom 30 dagar före samtycke;