Pojedynczy zabieg, badanie przezskórnej elektrokoagulacji RF z kontrolowaną temperaturą na tkance pachowej

5Kryteria włączenia

• Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 50 lat włącznie
• Ogniskowa, widoczna nadmierna potliwość utrzymująca się od co najmniej 6 miesięcy
• Zgłaszane przez samych siebie nadmierne pocenie się, które staje się widoczne przez ubranie i ma negatywny psychospołeczny wpływ na jakość życia osoby badanej

• Co najmniej dwa z poniższych:

  • Obustronna i symetryczna nadmierna potliwość
  • Upośledza czynności życia codziennego
  • Przynajmniej jeden odcinek tygodniowo
  • Wiek zachorowania <25 lat
• Chęć zmniejszenia/poprawy stanu
• Chęć powstrzymania się od stosowania dezodorantów zawierających „chlorek glinu” na jeden do dwóch tygodni przed zabiegiem i na czas trwania badania
• Kobiety w wieku rozrodczym, które są aktywne seksualnie, muszą być chętne do stosowania zatwierdzonej metody antykoncepcji podczas udziału w badaniu
• Współpraca, niezawodność i umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
• Potrafi przeczytać, zrozumieć, podpisać i opatrzyć datą dokument świadomej zgody (tylko w języku angielskim)
• Zdolny i chętny do przestrzegania harmonogramu wizyt i wymagań dotyczących nauki.

Kryteria wyłączenia

Pacjenci, u których wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie zostaną włączeni do badania

• Wcześniejsze stosowanie iniekcji toksyny botulinowej pod pachę w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Zabiegi Priory Miradry
• Wcześniejsza dyssekcja chirurgiczna, łyżeczkowanie lub liposukcja
• Obecna lub przebyta sympatektomia
• Obecna lub wcześniejsza terapia laserowa pach w przypadku nadmiernej potliwości
• Kobieta w fazie menopauzy
• Obecne stosowanie leków doustnych, takich jak oksybutynina, glikopirolan, klonazepam, klonidyna, fenoksybenzamina lub propranolol
• Stosowanie w ciągu 7 dni poprzedzających operację ibuprofenu, niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub jakichkolwiek produktów, w tym ziół i suplementów, które mogłyby wpływać na ocenę kliniczną tego badania (inne niż leki stosowane do znieczulenia)
• Osoby posiadające rozrusznik serca, wszczepialne defibrylatory, metalowe stenty, implanty lub inny sprzęt monitorujący
• Historia lub obecny uraz pachy lub pobliskich obszarów anatomicznych.
• Klinicznie istotne rany, uszkodzenia lub ostre infekcje, w tym zapalenie skóry, toczeń lub inna choroba autoimmunologiczna atakująca skórę właściwą
• Ciąża lub planowanie ciąży przed zakończeniem udziału w badaniu
• Historia lub aktualna diagnoza raka dowolnego typu
• Historia niekontrolowanej choroby układu krążenia (tj. zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze, hipercholesterolemia, choroba naczyń obwodowych)
• Znana nadwrażliwość na miejscowe leki znieczulające
• Historia lub obecne zaburzenia krzepnięcia krwi (tj. hemofilia lub choroba von Willebranda) lub przewidywane leczenie lekami przeciwzakrzepowymi na receptę
• Historia AIDS/HIV
• Poważna choroba psychiczna, taka jak demencja lub schizofrenia; hospitalizacji psychiatrycznej w ciągu ostatnich dwóch lat
• Niepełnosprawność rozwojowa lub upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwiają odpowiednie zrozumienie formularza świadomej zgody i/lub zdolność przestrzegania wymagań dotyczących przedmiotu badania i/lub zapisywania niezbędnych pomiarów w badaniu
• Dowolny członek rodziny prowadzącego dochodzenie lub personelu prowadzącego dochodzenie lub pracownik prowadzącego dochodzenie.
• Udział w jakimkolwiek innym badaniu naukowym w ciągu 30 dni przed wyrażeniem zgody;