단일 치료, 겨드랑이 조직에 대한 경피 온도 조절 RF 전기응고술에 관한 연구

5포함 기준

• 만 18세 이상 50세 이하 남녀
• 국소적이고 눈에 보이는 과도한 발한이 최소 6개월 동안 나타남
• 의복을 통해 눈에 띄고 피험자의 삶의 질에 부정적인 심리사회적 영향을 미치는 자가 보고된 과도한 발한

• 다음 중 적어도 두 가지:

  • 양측성 및 대칭성 과도한 발한
  • 일상생활 활동에 지장을 줌
  • 일주일에 최소 하나의 에피소드
  • 발병 연령 <25세
• 상태를 줄이거나 개선하려는 욕구
• 치료 1-2주 전 및 연구 기간 동안 "염화알루미늄"을 함유한 탈취제 제품의 사용을 자제할 의향이 있음
• 성적으로 왕성한 가임 여성은 연구 참여 기간 동안 승인된 산아제한 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.
• 협동적이고 신뢰할 수 있으며 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
• 정보에 입각한 동의 문서를 읽고, 이해하고, 서명하고, 날짜를 기입할 수 있습니다(영어로만 제공).
• 일정 방문 및 연구 요구 사항을 준수할 수 있고 의향이 있습니다.

제외 기준

다음 중 하나를 나타내는 피험자는 연구에 포함되지 않습니다.

• 지난 6개월 이내에 겨드랑이에 보툴리눔 독소 주사를 사전 사용
• Priory Miradry 트리트먼트
• 사전 수술적 해부, 소파술 또는 지방흡입술
• 현재 또는 이전 교감신경 절제술
• 다한증에 대한 겨드랑이에 대한 현재 또는 이전의 레이저 요법
• 폐경기 여성 피험자
• 옥시부티닌, 글리코피롤레이트, 클로나제팜, 클로니딘, 페녹시벤자민 또는 프로프라놀롤과 같은 경구 약물의 현재 사용
• 수술 전 7일 이내에 이부프로펜, 비스테로이드성 항염증제 또는 본 연구의 임상 평가를 방해할 수 있는 허브 및 보충제를 포함한 모든 제품(마취에 사용되는 약물 제외)의 사용
• 심박 조율기, 이식형 제세동기, 금속 스텐트, 임플란트 또는 기타 모니터링 장비가 있는 피험자
• 겨드랑이 또는 인근 해부학적 부위에 대한 병력 또는 현재 부상.
• 피부염, 루푸스 또는 진피에 영향을 미치는 기타 자가면역 질환을 포함하여 임상적으로 중요한 상처, 병변 또는 급성 감염
• 연구 참여가 끝나기 전에 임신 또는 임신 계획
• 모든 유형의 암 병력 또는 현재 진단
• 조절되지 않는 심혈관 질환의 병력(즉, 심근경색, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 말초혈관질환)
• 국소마취제에 대해 알려진 과민증
• 병력 또는 현재 출혈 장애(예: 혈우병 또는 폰빌레브란트병) 또는 처방 항응고제로 예상되는 치료
• AID/HIV의 역사
• 치매 또는 정신 분열증과 같은 심각한 정신 건강 질환; 지난 2년간 정신과 입원
• 정보에 입각한 동의서 양식의 적절한 이해 및/또는 연구 대상 요구 사항을 따르고/또는 필요한 연구 측정을 기록하는 능력을 방해하는 발달 장애 또는 인지 장애
• 조사관 또는 조사 직원의 가족 또는 조사관의 직원.
• 동의 전 30일 이내에 다른 조사 연구에 참여