Einzelbehandlung, Untersuchung der perkutanen temperaturgesteuerten HF-Elektrokoagulation an Achselgewebe

5Einschlusskriterien

• Männlich oder weiblich zwischen 18 und 50 Jahren einschließlich
• Fokales, sichtbares übermäßiges Schwitzen seit mindestens 6 Monaten
• Selbstberichtetes übermäßiges Schwitzen, das durch die Kleidung sichtbar wird und negative psychosoziale Auswirkungen auf die Lebensqualität hat

• Mindestens zwei der folgenden:

  • Bilaterales und symmetrisches übermäßiges Schwitzen
  • Beeinträchtigt Aktivitäten des täglichen Lebens
  • Mindestens eine Folge pro Woche
  • Erkrankungsalter < 25 Jahre
• Wunsch, den Zustand zu reduzieren / zu verbessern
• Bereit, die Verwendung von Deodorantprodukten, die "Aluminiumchlorid" enthalten, ein bis zwei Wochen vor der Behandlung und für die Dauer der Studie zu unterlassen
• Frauen im gebärfähigen Alter, die sexuell aktiv sind, müssen bereit sein, während der Studienteilnahme eine zugelassene Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden
• Kooperativ, zuverlässig und in der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen
• Kann die Einverständniserklärung lesen, verstehen, unterschreiben und datieren (nur auf Englisch)
• In der Lage und bereit, die geplanten Besuche und Studienanforderungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien

Probanden mit einem der folgenden Merkmale werden nicht in die Studie aufgenommen

• Vorherige Anwendung von Botulinumtoxin-Injektionen in die Achselhöhle innerhalb der letzten 6 Monate
• Priory Miradry-Behandlungen
• Vorherige chirurgische Dissektion, Kürettage oder Fettabsaugung
• Aktuelle oder frühere Sympathektomie
• Aktuelle oder frühere Lasertherapie der Achselhöhle bei Hyperhidrose
• Weibliches Subjekt im Stadium der Menopause
• Aktuelle Einnahme von oralen Medikamenten wie Oxybutynin, Glycopyrolat, Clonazepam, Clonidin, Phenoxybenzamin oder Propranolol
• Verwenden Sie innerhalb von 7 Tagen vor der Operation Ibuprofen, , nichtsteroidale entzündungshemmende Produkte oder andere Produkte, einschließlich Kräuter und Nahrungsergänzungsmittel, die die klinischen Bewertungen dieser Studie beeinträchtigen könnten (mit Ausnahme von Arzneimitteln, die zur Anästhesie verwendet werden).
• Patienten mit Herzschrittmachern, implantierbaren Defibrillatoren, Metallstents, Implantaten oder anderen Überwachungsgeräten
• Vorgeschichte oder aktuelle Verletzung der Achselhöhle oder benachbarter anatomischer Bereiche.
• Klinisch signifikante Wunden, Läsionen oder akute Infektionen, einschließlich Dermatitis, Lupus oder andere Autoimmunerkrankungen, die die Dermis betreffen
• Schwanger oder geplante Schwangerschaft vor Ende der Studienteilnahme
• Geschichte oder aktuelle Diagnose von Krebs jeglicher Art
• Geschichte einer unkontrollierten Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. B. Myokardinfarkt, Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, periphere Gefäßerkrankung)
• Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika
• Anamnese oder aktuelle Blutgerinnungsstörungen (d. h. Hämophilie oder von-Willebrand-Krankheit) oder erwartete Behandlung mit verschreibungspflichtigen Antikoagulanzien
• Geschichte von AIDs/HIV
• Schwere psychische Erkrankungen wie Demenz oder Schizophrenie; psychiatrischer Krankenhausaufenthalt in den letzten zwei Jahren
• Entwicklungsbehinderung oder kognitive Beeinträchtigung, die ein angemessenes Verständnis der Einwilligungserklärung und/oder die Fähigkeit ausschließen würde, den Anforderungen des Studienteilnehmers zu folgen und/oder die erforderlichen Studienmessungen aufzuzeichnen
• Jedes Familienmitglied des Ermittlers oder des Untersuchungspersonals oder ein Mitarbeiter des Ermittlers.
• Teilnahme an einer anderen Untersuchungsstudie innerhalb von 30 Tagen vor der Zustimmung;