Jednoléčba, studie perkutánní-teplotně kontrolované-RF ​​elektrokoagulace na axilové tkáni

5 Kritéria pro zařazení

• Muž nebo žena ve věku od 18 do 50 let včetně
• Ohniskové, viditelné nadměrné pocení přítomné po dobu nejméně 6 měsíců
• Samostatně hlášené nadměrné pocení, které se stává viditelným přes oblečení a má negativní psychosociální dopad na kvalitu života subjektu

• Alespoň kterékoli dva z následujících:

  • Oboustranné a symetrické nadměrné pocení
  • Omezuje aktivity každodenního života
  • Alespoň jeden díl týdně
  • Věk nástupu <25 let
• Touha snížit / zlepšit stav
• Ochota zdržet se používání deodorantů obsahujících "chlorid hlinitý" jeden až dva týdny před léčbou a po dobu trvání studie
• Ženy ve fertilním věku, které jsou sexuálně aktivní, musí být během účasti ve studii ochotny používat schválenou metodu antikoncepce
• Kooperativní, spolehlivý a schopný číst a porozumět angličtině
• Umět přečíst, porozumět, podepsat a uvést datum informovaného souhlasu (pouze v angličtině)
• Schopnost a ochota splnit plán návštěvy (návštěv) a studijní požadavky.

Kritéria vyloučení

Subjekty vykazující kteroukoli z následujících podmínek nebudou do studie zahrnuty

• Předchozí použití injekcí botulotoxinu do axily během posledních 6 měsíců
• Ošetření Priory Miradry
• Předchozí chirurgická disekce, kyretáž nebo liposukce
• Současná nebo předchozí sympatektomie
• Současná nebo předchozí laserová terapie axily pro hyperhidrózu
• Žena subjekt ve fázi menopauzy
• Současné užívání perorálních léků, jako je oxybutynin, glykopyrolát, klonazepam, klonidin, fenoxybenzamin nebo propranolol
• Použijte do 7 dnů před operací ibuprofen, nesteroidní protizánětlivé přípravky nebo jakékoli přípravky včetně bylin a doplňků, které by mohly interferovat s klinickým hodnocením této studie (jiné než léky používané k anestezii)
• Subjekty, které mají kardiostimulátor, implantovatelné defibrilátory, kovové stenty, implantáty nebo jiné monitorovací zařízení
• Anamnéza nebo současné poranění axily nebo blízkých anatomických oblastí.
• Klinicky významné rány, léze nebo akutní infekce včetně dermatitidy, lupusu nebo jiného autoimunitního onemocnění postihujícího dermis
• Těhotenství nebo těhotenství plánující před ukončením účasti ve studii
• Anamnéza nebo současná diagnóza rakoviny jakéhokoli typu
• Anamnéza nekontrolovaného kardiovaskulárního onemocnění (tj. infarkt myokardu, hypertenze, hypercholesterolémie, onemocnění periferních cév)
• Známá přecitlivělost na lokální anestetika
• Anamnéza nebo současné poruchy krvácení (tj. hemofilie nebo von Willebrandova choroba), nebo předpokládaná léčba antikoagulancii na předpis
• Historie AIDS/HIV
• závažné duševní onemocnění, jako je demence nebo schizofrenie; psychiatrická hospitalizace v posledních dvou letech
• Vývojové postižení nebo kognitivní poškození, které by znemožňovalo adekvátní porozumění formuláři informovaného souhlasu a/nebo schopnost dodržovat požadavky předmětu studie a/nebo zaznamenávat nezbytná měření studie
• Jakýkoli rodinný příslušník vyšetřovatele nebo vyšetřovatelský personál nebo zaměstnanec vyšetřovatele.
• Účast na jakékoli jiné výzkumné studii do 30 dnů před udělením souhlasu;