Egyszeri kezelés, perkután hőmérsékletű szabályozott rádiófrekvenciás elektrokoaguláció vizsgálata hónaljszöveten

5 Befogadási kritériumok

• 18 és 50 év közötti férfi vagy nő
• Fokális, látható túlzott izzadás legalább 6 hónapig fennáll
• Ön által bejelentett túlzott izzadás, amely láthatóvá válik a ruházaton keresztül, és negatív pszichoszociális hatással van az alany életminőségére

• Az alábbiak közül legalább kettő:

  • Kétoldali és szimmetrikus túlzott izzadás
  • Csökkenti a mindennapi élet tevékenységeit
  • Hetente legalább egy epizód
  • Kezdési életkor <25 év
• Az állapot csökkentésének/javításának vágya
• hajlandó tartózkodni az "alumínium-kloridot" tartalmazó dezodorok használatától egy-két héttel a kezelés előtt és a vizsgálat időtartama alatt
• A szexuálisan aktív, fogamzóképes nőknek hajlandónak kell lenniük jóváhagyott fogamzásgátlási módszer alkalmazására a vizsgálatban való részvétel során
• Együttműködő, megbízható, tud angolul olvasni és megérteni
• El tudja olvasni, megérteni, aláírni és dátumozni a beleegyező dokumentumot (csak angol nyelven)
• Képes és hajlandó megfelelni az ütemterv látogatás(ok)nak és a tanulmányi követelményeknek.

Kizárási kritériumok

Azok az alanyok, akiknél a következők bármelyike ​​jelentkezik, nem vesznek részt a vizsgálatban

• Botulinum toxin injekciók korábbi alkalmazása hónaljba az elmúlt 6 hónapban
• Priory Miradry kezelések
• Előzetes sebészeti boncolás, küretezés vagy zsírleszívás
• Jelenlegi vagy korábbi sympathectomia
• Jelenlegi vagy korábbi lézerterápia a hónaljban hyperhidrosis miatt
• Női alany a menopauza szakaszában
• Orális gyógyszerek, például oxibutinin, glikopirolát, klonazepám, klonidin, fenoxibenzamin vagy propranolol jelenlegi alkalmazása
• Használja a műtétet megelőző 7 napon belül ibuprofén, , nem szteroid gyulladáscsökkentő készítményt, vagy bármely olyan terméket, beleértve a gyógynövényeket és kiegészítőket, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat klinikai értékelését (az érzéstelenítésre használt gyógyszerek kivételével)
• Olyan alanyok, akik pacemakerrel, beültethető defibrillátorral, fém stenttel, implantátummal vagy egyéb megfigyelő berendezéssel rendelkeznek
• A hónalj vagy a közeli anatómiai területek története vagy jelenlegi sérülése.
• Klinikailag jelentős sebek, elváltozások vagy akut fertőzések, beleértve a dermatitist, lupust vagy más, a dermist érintő autoimmun betegséget
• Terhes vagy terhességet tervez a vizsgálatban való részvétel vége előtt
• Bármilyen típusú rák kórtörténete vagy jelenlegi diagnózisa
• Az anamnézisben szereplő kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegségek (pl. szívinfarktus, magas vérnyomás, hiperkoleszterinémia, perifériás érbetegség)
• Ismert túlérzékenység a helyi érzéstelenítő gyógyszerekkel szemben
• A kórtörténet vagy jelenlegi vérzési rendellenességek (pl. hemofília vagy von Willebrand-kór), vagy vényköteles véralvadásgátlókkal való várható kezelés
• Az AIDS/HIV története
• Súlyos mentális betegségek, például demencia vagy skizofrénia; pszichiátriai kórházi kezelés az elmúlt két évben
• Fejlődési fogyatékosság vagy kognitív károsodás, amely kizárja a tájékozott beleegyező nyilatkozat megfelelő megértését és/vagy a vizsgálati alany követelményeinek betartását és/vagy a szükséges vizsgálati mérések rögzítését
• A nyomozó vagy a vizsgáló személyzet bármely családtagja, vagy a vizsgáló alkalmazottja.
• Részvétel bármely más vizsgálati vizsgálatban a hozzájárulást megelőző 30 napon belül;