Enkeltbehandling, undersøgelse af perkutan-temperatur-kontrolleret-RF-elektrokoagulering på aksillevæv

5 Inklusionskriterier

• Mand eller kvinde mellem 18 og 50 år inklusive
• Fokal, synlig overskydende svedtendens til stede i mindst 6 måneder
• Selvrapporteret overskydende svedtendens, der bliver synlig gennem tøj og har en negativ psykosocial indvirkning på forsøgspersonens livskvalitet

• Mindst to af følgende:

  • Bilateral og symmetrisk overdreven svedtendens
  • Forringer dagligdagens aktiviteter
  • Mindst én episode om ugen
  • Debutalder <25 år
• Ønske om at reducere/forbedre tilstanden
• Villig til at afstå fra brugen af ​​deodorantprodukter indeholdende "aluminiumklorid" en til to uger før behandling og i hele undersøgelsens varighed
• Kvinder i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive, skal være villige til at bruge en godkendt præventionsmetode under undersøgelsesdeltagelsen
• Samarbejdsvillig, pålidelig og i stand til at læse og forstå engelsk
• Kunne læse, forstå, underskrive og datere det informerede samtykkedokument (kun på engelsk)
• Kan og er villig til at overholde tidsplanen for besøg og studiekrav.

Eksklusionskriterier

Emner, der præsenterer noget af følgende, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen

• Før brug af botulinumtoksin-injektioner i aksillen inden for de sidste 6 måneder
• Priory Miradry behandlinger
• Forudgående kirurgisk dissektion, curettage eller fedtsugning
• Nuværende eller tidligere sympatektomi
• Nuværende eller tidligere laserterapi til aksillen for hyperhidrose
• Kvinde i overgangsalderen
• Nuværende brug af oral medicin såsom oxybutynin, glycopyrolat, clonazepam, clonidin, phenoxybenzamin eller propranolol
• Brug inden for 7 dage før operation af ibuprofen, non-steroide antiinflammatoriske produkter eller andre produkter, inklusive urter og kosttilskud, der kan interferere med de kliniske vurderinger af denne undersøgelse (bortset fra lægemidler til anæstesi)
• Forsøgspersoner, der har en pacemaker, implanterbare defibrillatorer, metalstents, implantater eller andet overvågningsudstyr
• Historie eller nuværende skade på aksillen eller nærliggende anatomiske områder.
• Klinisk signifikante sår, læsioner eller akutte infektioner, herunder dermatitis, lupus eller anden autoimmun sygdom, der påvirker dermis
• Gravid eller planlægger graviditet inden afslutningen af ​​studiedeltagelsen
• Historie eller nuværende diagnose af kræft af enhver type
• Anamnese med ukontrolleret kardiovaskulær sygdom (dvs. myokardieinfarkt, hypertension, hyperkolesterolæmi, perifer vaskulær sygdom)
• Kendt overfølsomhed over for lokalbedøvende medicin
• Anamnese eller aktuelle blødningsforstyrrelser (dvs. hæmofili eller von Willebrands sygdom), eller forventet behandling med receptpligtige antikoagulantia
• Historie om AIDS/HIV
• Alvorlig psykisk sygdom såsom demens eller skizofreni; psykiatrisk indlæggelse i de seneste to år
• Udviklingshandicap eller kognitiv svækkelse, der ville udelukke tilstrækkelig forståelse af den informerede samtykkeformular og/eller evnen til at følge forsøgspersonens krav og/eller registrere de nødvendige undersøgelsesmålinger
• Ethvert familiemedlem til efterforskeren eller efterforskningspersonalet eller en ansat hos efterforskeren.
• Deltagelse i enhver anden undersøgelse inden for 30 dage før samtykke;