Enkelvoudige behandeling, studie van percutane temperatuurgecontroleerde RF-elektrocoagulatie op okselweefsel

5Inclusiecriteria

• Man of vrouw tussen de 18 en 50 jaar
• Focaal, zichtbaar overmatig zweten aanwezig gedurende minimaal 6 maanden
• Zelfgerapporteerd overmatig zweten dat zichtbaar wordt door kleding heen en een negatieve psychosociale impact heeft op de kwaliteit van leven van de proefpersoon

• Ten minste twee van de volgende:

  • Bilateraal en symmetrisch overmatig zweten
  • Verstoort activiteiten van het dagelijks leven
  • Minimaal één aflevering per week
  • Leeftijd bij aanvang <25 jaar
• Verlangen om de conditie te verminderen/verbeteren
• Bereid om één tot twee weken voorafgaand aan de behandeling en voor de duur van het onderzoek af te zien van het gebruik van deodorantproducten die "Aluminiumchloride" bevatten
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die seksueel actief zijn, moeten bereid zijn een goedgekeurde anticonceptiemethode te gebruiken tijdens deelname aan het onderzoek
• Meewerkend, betrouwbaar en in staat om Engels te lezen en te begrijpen
• In staat om het document met geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen, te ondertekenen en te dateren (alleen in het Engels)
• In staat en bereid om te voldoen aan de geplande bezoeken en studievereisten.

Uitsluitingscriteria

Proefpersonen die een van de volgende symptomen vertonen, worden niet in het onderzoek opgenomen

• Eerder gebruik van botulinetoxine-injecties in de oksel in de afgelopen 6 maanden
• Priory Miradry-behandelingen
• Voorafgaande chirurgische dissectie, curettage of liposuctie
• Huidige of eerdere sympathectomie
• Huidige of eerdere lasertherapie aan oksel voor hyperhidrose
• Vrouwelijk onderwerp in de overgangsfase
• Huidig ​​​​gebruik van orale medicatie zoals oxybutynine, glycopyrolaat, clonazepam, clonidine, fenoxybenzamine of propranolol
• Gebruik binnen 7 dagen voorafgaand aan de operatie van ibuprofen, niet-steroïde anti-inflammatoire producten of andere producten, waaronder kruiden en supplementen, die de klinische beoordelingen van dit onderzoek kunnen verstoren (anders dan geneesmiddelen die worden gebruikt voor anesthesie)
• Proefpersonen met een pacemaker, implanteerbare defibrillatoren, metalen stents, implantaten of andere bewakingsapparatuur
• Geschiedenis of actueel letsel aan de oksel of nabijgelegen anatomische gebieden.
• Klinisch significante wonden, laesies of acute infecties, waaronder dermatitis, lupus of andere auto-immuunziekten die de dermis aantasten
• Zwanger of geplande zwangerschap voorafgaand aan het einde van de studiedeelname
• Geschiedenis of huidige diagnose van kanker van welk type dan ook
• Geschiedenis van ongecontroleerde hart- en vaatziekten (d.w.z. myocardinfarct, hypertensie, hypercholesterolemie, perifere vasculaire ziekte)
• Bekende overgevoeligheid voor lokale anesthetica
• Geschiedenis of huidige bloedingsstoornissen (d.w.z. hemofilie of de ziekte van von Willebrand), of verwachte behandeling met voorgeschreven anticoagulantia
• Geschiedenis van aids/hiv
• Ernstige psychische aandoeningen zoals dementie of schizofrenie; psychiatrische ziekenhuisopname in de afgelopen twee jaar
• Ontwikkelingsstoornis of cognitieve stoornis die een adequaat begrip van het formulier voor geïnformeerde toestemming en/of het vermogen om de vereisten van de proefpersoon te volgen en/of de noodzakelijke onderzoeksmetingen vast te leggen, onmogelijk zou maken
• Elk familielid van de onderzoeker of het onderzoekspersoneel, of een medewerker van de onderzoeker.
• Deelname aan een andere onderzoeksstudie binnen 30 dagen voorafgaand aan toestemming;