Клиническая оценка ультратонких окклюзионных виниров для лечения тяжелой эрозии зубов (UOVTDE)

Наряду со сбором данных делают полные поливинилсилоксановые оттиски дуги для получения точных диагностических слепков. Окклюзионное соотношение фиксируется либо в максимальном межбугорковом положении, либо в центральном соотношении (в случаях, когда окклюзионное пространство необходимо для восстановления небной поверхности верхних передних зубов). Для эрозированных зубов проводится аддитивная восковая депиляция. Затем восковой слепок дублируют и заливают сканируемым камнем.

Средний окклюзионный зазор от 0,4 до 0,6 мм (центральная бороздка) до 1,0-1,3 мм (концы бугров) создается с помощью вращающихся алмазных боров для ультратонких окклюзионных виниров. Накладывается коффердам, и все участки обнажения дентина шлифуются алмазным вращающимся инструментом с крупными частицами на низкой скорости (1500 об/мин) и сразу же герметизируются с помощью трехэтапного дентинного бонда с протравливанием и промыванием. Восковая копия с добавками сначала сканируется для корреляции (Cerec Bluecam; Sirona Dental Systems). Подготовленные зубы затем сканируются таким же образом.

Зубы восстановлены с помощью Cerec AC с системой Bluecam/MCXL CAD/CAM (Sirona Dental Systems). С помощью инструментов проектирования программного обеспечения, входящего в состав Biogeneric Copy, реставрации проектируются путем сопоставления препарирования с анатомией аддитивного воска. Ультратонкие окклюзионные виниры фрезеруются либо из блоков композитной смолы (LAVA Ultimate; 3M ESPE), либо из керамических блоков (e.max CAD; Ivoclar Vivadent) и механически полируются щетками, пропитанными карбидом кремния.

Затем реставрации фиксируются адгезивно. После высушивания на воздухе поверхности глубокой печати силанизируют и сушат нагреванием при 68 oC в течение 5 минут (Calset; AdDent Inc). Зубные препараты обрабатываются аэрозольными частицами и протравливаются в течение 30 секунд 37,5% фосфорной кислотой, промываются и высушиваются. Клейкая смола (Optibond FL, флакон 2; Kerr Corp) наносится на обе установочные поверхности реставрации. После нанесения на зуб фиксирующего материала (Filtek Z100; 3M ESPE), предварительно нагретого до 68°C (в Calset; AdDent), реставрации устанавливались индивидуально, после чего удалялись излишки композита и проводилась начальная световая полимеризация. Каждая поверхность подвергается воздействию мощности 1000 мВт/см2 в течение 1 минуты (20 секунд на каждую поверхность, повторяется 3 раза). Затем края покрывают воздушным барьером и полимеризуют светом в течение дополнительных 20 секунд. Края обрабатываются и полируются при следующем визите с помощью алмазных керамических полиров и полировальных машин, пропитанных силиконом.

Пациентов вызывают для базовой оценки с последующими дополнительными оценками через 1 год, 2 года и 4 года.

Регистры пациентов:

Регистры пациентов составляются в бумажных формах и сразу оцифровываются в целях безопасности. Форма хранится в определенной папке, содержащей другие документы пациента, связанные с лечением.

По завершении реестра все данные проверяются третьим лицом для проверки полноты, калибровки и точности.

Два исследователя, связанные с проектом, осуществляют набор пациентов (не оценщиков). Пациентов опрашивают и осматривают для сбора данных. Если критерии приемлемости соблюдены, пациент получает исчерпывающее объяснение (на доступном языке) о протоколе и приглашение к участию.

Несмотря на то, что оценщики были предварительно откалиброваны; подробное описание критериев (на основе USPHS) доступно оценщику при каждом сборе данных (последующих встречах).

Пациенты наблюдаются в клинике кафедры протезирования и стоматологических материалов стоматологической школы UFRJ. Во время последующих посещений данные собираются последовательно двумя калиброванными оценщиками. В случае расхождения достигается консенсус. Внутриротовая оценка проводится с помощью стоматологического зонда и зеркала для полости рта с помощью стоматологического операционного освещения, а также светодиодного трансиллюминатора для поиска трещин. В случае неудачи (трещины длиннее 2 мм, утраченные фрагменты или объемные отслоения) пациентам назначают ремонт или смену реставрации.

Выборку из 5 пациентов в каждой группе составили по следующей формуле: n = (Zα/2+Zβ)2 * (p1(1-p1)+p2(1-p2)) / (p1-p2)2, при этом уровень достоверности 95%, мощность 80% и показатели выживаемости 90% и 20% для композитных и керамических реставраций соответственно (на основе ранее опубликованных данных испытаний на усталость in vitro).