Ocena kliniczna ultracienkich licówek okluzyjnych w leczeniu ciężkiej erozji zębów (UOVTDE)

Wraz z gromadzeniem danych wykonywane są kompletne wyciski łukowe z siloksanu poliwinylowego w celu uzyskania dokładnych odlewów diagnostycznych. Relacja okluzyjna jest rejestrowana albo w maksymalnym położeniu międzyguzkowym, albo w relacji centralnej (w przypadkach, gdy przestrzeń okluzyjna jest potrzebna do odbudowy podniebienia górnych zębów przednich). Zerodowane zęby wykonuje się woskiem dodatkowym. Woskowany odlew jest następnie powielany i zalewany kamieniem, który można skanować.

Średni prześwit okluzyjny od 0,4 do 0,6 mm (rowek centralny) do 1,0 do 1,3 mm (końcówki guzków) jest generowany za pomocą obrotowych wierteł diamentowych do ultracienkich licówek zgryzowych. Umieszcza się koferdam, a wszystkie obszary odsłoniętej zębiny szlifuje się gruboziarnistym diamentowym instrumentem obrotowym przy niskiej prędkości (1500 obr./min) i natychmiast uszczelnia za pomocą 3-etapowego środka wiążącego do zębiny typu wytrawianie i płukanie. Replika wosku addytywnego jest najpierw skanowana pod kątem korelacji (Cerec Bluecam; Sirona Dental Systems). Przygotowane zęby są następnie skanowane w ten sam sposób.

Zęby są odbudowywane za pomocą Cerec AC z systemem Bluecam/MCXL CAD/CAM (Sirona Dental Systems). Korzystając z narzędzi projektowych oprogramowania Biogeneric Copy, odbudowy są projektowane poprzez skorelowanie preparatów z anatomią woskowania addytywnego. Ultracienkie licówki okluzyjne są frezowane z bloczków z żywicy kompozytowej (LAVA Ultimate; 3M ESPE) lub bloczków ceramicznych (e.max CAD; Ivoclar Vivadent) i polerowane mechanicznie szczoteczkami nasączonymi węglikiem krzemu.

Uzupełnienia są następnie cementowane adhezyjnie. Po wysuszeniu na powietrzu, powierzchnie wklęsłe są silanowane i suszone termicznie w temperaturze 68 oC przez 5 minut (Calset; AdDent Inc). Preparaty zębów ściera się cząstkami unoszącymi się w powietrzu i wytrawia przez 30 sekund 37,5% kwasem fosforowym, płucze i suszy. Żywica adhezyjna (Optibond FL, butelka 2; Kerr Corp) jest nakładana na obie dopasowane powierzchnie uzupełnienia. Po nałożeniu na ząb materiału mocującego (Filtek Z100; 3M ESPE) podgrzanego do 68oC (w Calset; AdDent), uzupełnienia zostały indywidualnie osadzone, następnie usunięto nadmiar żywicy kompozytowej i początkową polimeryzację świetlną. Każdą powierzchnię poddaje się działaniu mocy 1000 mW/cm2 przez 1 minutę (20 sekund na powierzchnię, powtarzane 3 razy). Brzegi są następnie pokrywane barierą powietrzną i polimeryzowane światłem przez dodatkowe 20 sekund. Brzegi są wykańczane i polerowane podczas kolejnej wizyty za pomocą ceramicznych diamentowych polerek i gumowych impregnowanych silikonem polerek.

Pacjenci są wzywani do oceny podstawowej, a następnie do dodatkowych ocen po 1 roku, 2 latach i 4 latach.

Rejestry pacjentów:

Rejestry pacjentów są sporządzane w formie papierowej i dla bezpieczeństwa natychmiast digitalizowane. Formularz jest przechowywany w identyfikowanej teczce zawierającej inne dokumenty pacjenta związane z leczeniem.

Po zakończeniu rejestracji wszystkie dane są weryfikowane przez osobę trzecią w celu sprawdzenia kompletności, kalibracji i dokładności.

Rekrutację pacjentów (nie ewaluatorów) przeprowadzają dwaj badacze związani z projektem. Pacjenci są przesłuchiwani i widziani w celu zebrania danych. W przypadku spełnienia kryteriów kwalifikacyjnych pacjent otrzymuje wyczerpujące wyjaśnienie (przystępnym językiem) protokołu oraz zaproszenie do udziału.

Pomimo tego, że ewaluatory zostały wcześniej skalibrowane; szczegółowy opis kryteriów (na podstawie USPHS) jest dostępny dla ewaluatora przy każdym zbieraniu danych (wizyty kontrolne).

Pacjenci przyjmowani są w poradni Zakładu Protetyki Stomatologicznej i Materiałów Stomatologicznych Szkoły Stomatologicznej UFRJ. Podczas wizyt kontrolnych dane są zbierane kolejno przez dwóch skalibrowanych ewaluatorów. W przypadku rozbieżności osiąga się konsensus. Ocenę wewnątrzustną przeprowadza się za pomocą eksploratora dentystycznego i lusterka ustnego wspomaganego lampą dentystyczną oraz transiluminatorem LED do wyszukiwania pęknięć. W przypadku niepowodzenia (pęknięcia dłuższe niż 2 mm, utracone odłamy lub masowe odspojenia) pacjenci kierowani są do naprawy lub zmiany uzupełnienia.

Próba 5 pacjentów dla każdej grupy została oparta na następującym wzorze: n = (Zα/2+Zβ)2 * (p1(1-p1)+p2(1-p2)) / (p1-p2)2, z poziom ufności 95%, moc 80% i wskaźniki przeżycia odpowiednio 90% i 20% dla uzupełnień kompozytowych i ceramicznych (na podstawie wcześniej opublikowanych danych z badań zmęczeniowych in vitro).