Klinisk utvärdering av ultratunna ocklusala faner för behandling av allvarlig dental erosion (UOVTDE)

Tillsammans med datainsamling görs kompletta polyvinylsiloxanavtryck för att erhålla exakta diagnostiska avgjutningar. Det ocklusala förhållandet registreras antingen vid den maximala interkuspala positionen eller centrisk relation (i fall behövs ocklusalt utrymme för restaurering av palatal av övre främre tänder). En additiv vaxning utförs för de eroderade tänderna. Den vaxade avgjutningen dupliceras sedan och hälls med skannabar sten.

Ett genomsnittligt ocklusionsspel på 0,4 till 0,6 mm (mittspår) till 1,0 till 1,3 mm (cusp-spetsar) genereras med hjälp av roterande diamantborr för de ultratunna ocklusionsfanerna. En gummidamm placeras och alla områden med dentinexponering slipas med ett grovt diamantroterande instrument vid låg hastighet (1500 rpm) och förseglas omedelbart med ett 3-stegs ets-och-skölj dentinbindemedel. Den additiva vaxreplikan skannas först för korrelation (Cerec Bluecam; Sirona Dental Systems). De preparerade tänderna skannas sedan på samma sätt.

Tänderna återställs med Cerec AC med Bluecam/MCXL CAD/CAM-systemet (Sirona Dental Systems). Genom att använda designverktygen i mjukvaruuppsättningen i Biogeneric Copy, designas restaureringarna genom att förberedelserna korreleras med anatomin hos den additiva vaxningen. De ultratunna ocklusala fanererna fräses antingen från komposithartsblock (LAVA Ultimate; 3M ESPE) eller keramiska block (e.max CAD; Ivoclar Vivadent) och poleras mekaniskt med kiselkarbidimpregnerade borstar.

Restaureringar cementeras sedan med lim. Efter att ha lufttorkats silaneras djuptrycksytorna och värmetorkas vid 68 oC i 5 minuter (Calset; AdDent Inc). Tandpreparaten slipas av luftburna partiklar och etsas i 30 sekunder med 37,5 % fosforsyra, sköljs och torkas. Limharts (Optibond FL, flaska 2; Kerr Corp) appliceras på restaureringens båda monteringsytor. Efter att bindningsmaterialet (Filtek Z100; 3M ESPE), förvärmt till 68oC (i Calset; AdDent), applicerats på tanden, placerades restaureringarna individuellt, följt av eliminering av överskott av kompositharts och initial ljuspolymerisation. Varje yta exponeras vid 1000 mW/cm2 i 1 minut (20 sekunder per yta, upprepad 3 gånger). Marginaler täcks sedan med en luftbarriär och ljuspolymeriseras i ytterligare 20 sekunder. Marginaler efterbehandlas och poleras vid efterföljande möte med diamantkeramiska polermaskiner och silikonimpregnerade gummipolerare.

Patienterna kallas för en baslinjeutvärdering följt av ytterligare utvärderingar efter 1 år, 2 år och 4 år.

Patientregister:

Patientregister görs i pappersform och digitaliseras omedelbart för säkerhets skull. Blanketten förvaras i en identifierad mapp som innehåller andra patienters handlingar relaterade till behandlingen.

När registret är färdigt verifieras all data av en tredje person för att kontrollera fullständighet, kalibrering och noggrannhet.

Två forskare kopplade till projektet utför patientrekrytering (inte utvärderarna). Patienterna intervjuas och ses för datainsamling. Om behörighetskriterierna är uppfyllda får patienten en omfattande förklaring (tillgängligt språk) om protokollet och en inbjudan att delta.

Trots att utvärderare tidigare kalibrerades; detaljerad beskrivning av kriterierna (baserat på USPHS) finns tillgänglig för utvärderaren vid varje datainsamling (uppföljningsmöten).

Patienter ses på kliniken vid avdelningen för protetik och dentala material vid Dental School of UFRJ. Under uppföljande möten samlas data in i sekvens av två kalibrerade utvärderare. Vid divergens uppnås en konsensus. Intraoral utvärdering utförs med dental explorer och munspegel assisterad av tandoperationsljus samt en LED-transilluminator för sprickjaktning. Vid fel (sprickor längre än 2 mm, förlorade fragment eller bulkavbindningar) tilldelas patienterna för reparation eller ändring av restaurering.

Urvalet på 5 patienter för varje grupp baserades på följande formel: n = (Zα/2+Zβ)2 * (p1(1-p1)+p2(1-p2)) / (p1-p2)2, med en konfidensnivå på 95 %, kraft på 80 % och överlevnadsgraden på 90 % och 20 % för komposit- respektive keramiska restaureringar (baserat på tidigare publicerade data från in vitro-utmattningstest).