Klinické hodnocení ultratenkých okluzních fazet pro léčbu těžkých zubních erozí (UOVTDE)

Spolu se sběrem dat se zhotovují kompletní otisky obloukového polyvinylsiloxanu pro získání přesných diagnostických odlitků. Okluzní vztah se zaznamenává buď v maximálním interkupálním postavení nebo centrickém vztahu (v případech, kdy je okluzní prostor potřebný pro obnovu patra horních předních zubů). U erodovaných zubů se provádí aditivní voskování. Voskovaný odlitek je poté duplikován a vylit skenovatelným kamenem.

Průměrná okluzní vůle 0,4 až 0,6 mm (centrální drážka) až 1,0 až 1,3 mm (hrotové hroty) je generována pomocí rotačních diamantových fréz pro ultratenké okluzní fazety. Umístí se kofferdam a všechny oblasti vystavené dentinu se brousí hrubým diamantovým rotačním nástrojem při nízké rychlosti (1500 ot./min) a okamžitě se utěsní pomocí 3-krokového leptacího a oplachovacího dentinového pojiva. Replika aditivního vosku je nejprve skenována pro účely korelace (Cerec Bluecam; Sirona Dental Systems). Preparované zuby se pak skenují stejným způsobem.

Zuby se obnovují pomocí Cerec AC se systémem Bluecam/MCXL CAD/CAM (Sirona Dental Systems). Pomocí návrhových nástrojů softwarové sady v Biogeneric Copy jsou výplně navrženy tak, že se preparace korelují s anatomií aditivního voskování. Ultratenké okluzní fazety jsou frézovány buď z kompozitních pryskyřičných bloků (LAVA Ultimate; 3M ESPE) nebo keramických bloků (e.max CAD; Ivoclar Vivadent) a mechanicky leštěny kartáčky impregnovanými karbidem křemíku.

Výplně se poté lepí lepidlem. Po vysušení vzduchem se hlubotiskové povrchy silanují a suší se teplem při 68 oC po dobu 5 minut (Calset; AdDent Inc). Zubní preparáty jsou obroušeny vzduchem nesenými částicemi a leptány po dobu 30 sekund 37,5% kyselinou fosforečnou, opláchnuty a vysušeny. Adhezivní pryskyřice (Optibond FL, lahvička 2; Kerr Corp) se nanese na oba lícující povrchy náhrady. Po aplikaci fixačního materiálu (Filtek Z100; 3M ESPE), předehřátého na 68oC (v Calset; AdDent) na zub, byly náhrady jednotlivě usazeny, následovalo odstranění přebytečné kompozitní pryskyřice a počáteční světelná polymerace. Každý povrch je exponován při 1000 mW/cm2 po dobu 1 minuty (20 sekund na povrch, opakováno 3krát). Okraje jsou poté překryty vzduchovou bariérou a polymerovány světlem po dobu dalších 20 sekund. Okraje jsou dokončeny a leštěny při následující schůzce diamantovými keramickými leštičkami a silikonem impregnovanými pryžovými leštičkami.

Pacienti jsou vyzváni k základnímu hodnocení, po kterém následují další hodnocení po 1 roce, 2 letech a 4 letech.

Registry pacientů:

Registry pacientů jsou vyhotoveny v papírové podobě a pro jistotu ihned digitalizovány. Formulář je uložen v identifikované složce obsahující další pacientovy dokumenty související s léčbou.

Po dokončení registru jsou všechna data ověřena třetí osobou za účelem kontroly úplnosti, kalibrace a přesnosti.

Dva výzkumníci spojení s projektem provádějí nábor pacientů (nikoli hodnotitelé). Pacienti jsou dotazováni a sledováni pro sběr dat. Pokud jsou splněna kritéria způsobilosti, pacient obdrží komplexní vysvětlení (přístupný jazyk) o protokolu a pozvání k účasti.

Přesto, že hodnotitelé byli dříve kalibrováni; podrobný popis kritérií (na základě USPHS) je hodnotiteli k dispozici při každém sběru dat (následné schůzky).

Pacienti jsou sledováni na klinice Kliniky protetiky a dentálních materiálů Stomatologické fakulty UFRJ. Během následných schůzek jsou data postupně sbírána dvěma kalibrovanými hodnotiteli. V případě divergence je dosaženo konsensu. Intraorální hodnocení se provádí pomocí zubního průzkumníka a ústního zrcátka za pomoci světla zubního lékaře a také LED transiluminátoru pro vyhledávání trhlin. V případě selhání (praskliny delší než 2 mm, ztracené fragmenty nebo hromadné odlepení) jsou pacienti přiděleni k opravě nebo výměně náhrady.

Vzorek 5 pacientů pro každou skupinu byl založen na následujícím vzorci: n = (Zα/2+Zβ)2 * (p1(1-p1)+p2(1-p2)) / (p1-p2)2, přičemž hladina spolehlivosti 95 %, síla 80 % a míra přežití 90 % a 20 % pro kompozitní a keramické náhrady (na základě dříve publikovaných údajů o únavových testech in vitro).