Klinische evaluatie van ultradunne occlusale fineren voor de behandeling van ernstige tanderosie (UOVTDE)

Samen met het verzamelen van gegevens worden er volledige polyvinylsiloxaanafdrukken van de boog gemaakt om nauwkeurige diagnostische afgietsels te verkrijgen. De occlusale relatie wordt geregistreerd op de maximale intercuspale positie of in het midden (in gevallen is er occlusale ruimte nodig voor het herstel van het gehemelte van de bovenste voortanden). Voor de geërodeerde tanden wordt een additieve harsbehandeling uitgevoerd. Het gewaxte afgietsel wordt vervolgens gedupliceerd en gegoten met scanbare steen.

Een gemiddelde occlusale speling van 0,4 tot 0,6 mm (centrale groef) tot 1,0 tot 1,3 mm (cusppunten) wordt gegenereerd door middel van roterende diamantboren voor de ultradunne occlusale veneers. Er wordt een rubberdam geplaatst en alle blootliggende delen van het dentine worden geslepen met een grof diamant roterend instrument bij lage snelheid (1500 tpm) en onmiddellijk verzegeld met een 3-staps ets-en-spoel dentine-hechtmiddel. De replica van additieve was wordt eerst gescand op correlatie (Cerec Bluecam; Sirona Dental Systems). De geprepareerde tanden worden vervolgens op dezelfde manier gescand.

De tanden worden hersteld met behulp van Cerec AC met het Bluecam/MCXL CAD/CAM-systeem (Sirona Dental Systems). Door gebruik te maken van de ontwerptools van de softwareset in Biogeneric Copy, worden de restauraties ontworpen door de preparaten te correleren met de anatomie van de additieve waxbehandeling. De ultradunne occlusale fineren zijn gefreesd uit composietharsblokken (LAVA Ultimate; 3M ESPE) of keramische blokken (e.max CAD; Ivoclar Vivadent) en mechanisch gepolijst met met siliciumcarbide geïmpregneerde borstels.

Restauraties worden vervolgens adhesief gecementeerd. Na aan de lucht te zijn gedroogd, worden de diepdrukoppervlakken gesilaneerd en gedurende 5 minuten bij 68 oC gedroogd (Calset; AdDent Inc). De tandpreparaten worden in de lucht afgeschuurd en gedurende 30 seconden geëtst met 37,5% fosforzuur, gespoeld en gedroogd. Hechthars (Optibond FL, fles 2; Kerr Corp) wordt aangebracht op beide pasvlakken van de restauratie. Nadat het bevestigingsmateriaal (Filtek Z100; 3M ESPE), voorverwarmd tot 68oC (in Calset; AdDent), op de tand is aangebracht, werden de restauraties afzonderlijk geplaatst, gevolgd door het verwijderen van overtollige composiethars en een eerste lichte polymerisatie. Elk oppervlak wordt blootgesteld aan 1000 mW/cm2 gedurende 1 minuut (20 seconden per oppervlak, 3 keer herhaald). Marges worden vervolgens bedekt met een luchtbarrière en gedurende nog eens 20 seconden met licht gepolymeriseerd. Marges worden bij de volgende afspraak afgewerkt en gepolijst met diamantkeramische polijstmachines en met siliconen geïmpregneerde rubberen polijstmachines.

Patiënten worden opgeroepen voor een basislijnevaluatie, gevolgd door aanvullende evaluaties na 1 jaar, 2 jaar en 4 jaar.

Patiëntenregisters:

Patiëntenregistraties worden gemaakt in papieren formulieren en onmiddellijk gedigitaliseerd voor de veiligheid. Het formulier wordt opgeslagen in een geïdentificeerde map met documenten van andere patiënten die betrekking hebben op de behandeling.

Na voltooiing van het register worden alle gegevens geverifieerd door een derde persoon om te controleren op volledigheid, kalibratie en nauwkeurigheid.

Twee aan het project verbonden onderzoekers voeren de patiëntenwerving uit (niet de beoordelaars). Patiënten worden geïnterviewd en gezien voor gegevensverzameling. Als aan de toelatingscriteria is voldaan, krijgt de patiënt een uitgebreide uitleg (toegankelijke taal) over het protocol en een uitnodiging om deel te nemen.

Ondanks dat beoordelaars eerder waren gekalibreerd; gedetailleerde beschrijving van de criteria (gebaseerd op USPHS) is beschikbaar voor de beoordelaar bij elke gegevensverzameling (vervolgafspraken).

Patiënten worden gezien in de kliniek van de afdeling Prosthodontics and Dental Materials van de Dental School of UFRJ. Tijdens de vervolgafspraken worden achtereenvolgens gegevens verzameld door twee gekalibreerde beoordelaars. In geval van divergentie wordt een consensus bereikt. Intraorale evaluatie wordt uitgevoerd met een tandheelkundige verkenner en een mondspiegel, ondersteund door tandartsverlichting en een LED-transilluminator voor het opsporen van scheuren. In geval van falen (scheuren langer dan 2 mm, verloren fragmenten of losraken van bulk) worden patiënten toegewezen voor reparatie of verandering van restauratie.

De steekproef van 5 patiënten voor elke groep was gebaseerd op de volgende formule: n = (Zα/2+Zβ)2 * (p1(1-p1)+p2(1-p2)) / (p1-p2)2, met een betrouwbaarheidsniveau van 95%, power van 80% en overlevingspercentages van respectievelijk 90% en 20% voor composiet- en keramische restauraties (gebaseerd op eerder gepubliceerde gegevens van in-vitro-vermoeidheidstesten).