Боковая ветвь FFR после временного стентирования (ORBID-FFR)

Поражение бифуркации коронарных артерий является распространенной подгруппой поражений при ЧКВ, на которую приходится 15-20% от общего числа вмешательств. Лечение поражений бифуркации коронарных артерий представляет собой сложную область в интервенционной кардиологии. По сравнению с небифуркационными вмешательствами, бифуркационные вмешательства имеют более низкий уровень успешности процедуры, более высокие процедурные затраты, более длительную госпитализацию и более высокий клинический и ангиографический рестеноз. Факторы, способствующие этому неблагоприятному исходу, включают ограничения ангиографии в оценке тяжести поражения боковых ветвей (SB) и отсутствие установленных ангиографических предикторов проходимости и просвета SB. Лучшее понимание лежащей в основе морфологии и состава бляшек может способствовать более эффективному лечению бифуркационных поражений.

Внутрисосудистая визуализация позволила по-новому понять механизмы, связанные с компрометацией СБ после бифуркационного ЧКВ. Смещение бляшки традиционно считается основным механизмом нарушения боковых ветвей после вмешательства на магистральном сосуде. Ротационная атерэктомия (РА) рекомендуется для лечения бифуркационных поражений, поскольку она может эффективно удалять бляшки с минимальным повреждением соседних нормальных артериальных сегментов и потенциально уменьшать смещение бляшек, эффект «снежного плуга». Внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) использовалось для наведения при бифуркационных поражениях, помогая визуализировать морфологию бляшек в главном сосуде и боковых ветвях, а также помогая в выборе размера и длины стента, а также в выборе стратегии стентирования. Однако из-за низкого пространственного разрешения ВСУЗИ все попытки трехмерной визуализации были сосредоточены только на визуализации контура просвета, а не на морфологии сосуда или взаимодействии сосуда и стента. Оптическая когерентная томография (ОКТ) имеет разрешение примерно в 10 раз выше, чем ВСУЗИ, что позволяет точно оценить микроструктуру стенки сосуда, включая липидный пул, фиброзную покрышку, кальцификацию и тромб. Было показано, что ОКТ представляет собой ценный инструмент для руководства ЧКВ, а также полезность трехмерных (3D) изображений для оценки механизма нарушения боковых ветвей после вмешательства при бифуркационных поражениях. Недавняя разработка ОКТ с онлайн-реконструкцией 3D позволяет оператору получить 3D-визуализацию поражения и может предоставить уникальный инструмент для управления во время сложного бифуркационного ЧКВ и потенциально улучшить результаты стентирования. 3D ОКТ была использована для визуализации закрытых боковых ветвей после имплантации биорезорбируемых каркасов в основную ветвь и разработки новой системы классификации, основанной на количестве отсеков SB. Кроме того, было продемонстрировано его потенциальное клиническое применение для направления повторной проводки дистального отдела устья СБ (заключенного распорками стента после стентирования МБ) для минимизации риска плавающих распорок. Важно отметить, что в то время как ОКТ, 3D-ОКТ, и 3D-QCA (например, используемый в исследовании ORBID) представляют собой методы визуализации, которые можно использовать для ответа на важные исследовательские вопросы, их широкое распространение в повседневной клинической практике было очень ограниченным. Внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) чаще используется как часть стратегии контроля ЧКВ в повседневной клинической практике.

Фракционный резерв кровотока (FFR) представляет собой зависящий от давления индекс, специфичный для поражения, используемый для определения функциональной значимости стеноза коронарной артерии. Несколько исследований показали, что FFR является безопасным и выполнимым методом оценки значимости устьевого стеноза SB после временного стентирования. Было показано, что количественная коронарография (ККА) ненадежна в оценке функциональной значимости СБ после имплантации стента в МК (площадь под кривой 0,64, чувствительность 41,5% и специфичность 83,1%), что свидетельствует о том, что решения о лечении СБ в местах лишения свободы не должны приниматься во внимание. только на основании данных ангиографии. Недавний отчет продемонстрировал лучшую способность 3D-OCT после ЧКВ предсказывать функциональную значимость устьевых поражений SB, вызванных исходом SB в тюрьме.

Предыдущее исследование (ORBID) 30 пациентов было проведено в больнице Маунт-Синай и было направлено на выявление предикторов устьевого стеноза боковой ветви (ББ), развившегося после временного стентирования магистрального сосуда (МК) с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ). Исследование показало, что высокое содержание липидов в очаге поражения МК и контралатеральное расположение липидов в области бифуркации могут способствовать развитию SBOS ​​после временного стентирования.

Целью данного исследования является анализ частоты компрометации СК после временного стентирования магистрального сосуда при кальцифицированных бифуркационных поражениях у пациентов с ИБС, определение частоты и ОКТ-предикторов функционально значимого стеноза СК, определяемого как FFR ≤ 0,8, и сравнение значений FFR с 3D - ОКТ-измерения устья СК после стентирования МК.

В исследование будут включены пациенты со стабильной ИБС с бифуркационными поражениями, у которых планируется временное стентирование, у которых имеется умеренная или тяжелая кальцификация в поражении магистрального сосуда, выявленная при ангиографии, стеноз СБ 30-70% и референсный диаметр СБ > 2 мм.

Умеренная кальцификация будет определяться как рентгеноконтрастная плотность, наблюдаемая только во время сердечного цикла и обычно затрагивающая только одну сторону сосудистой стенки, а тяжелая кальцификация будет определяться как рентгеноконтрастная плотность, отмеченная без движения сердца до введения контраста и вовлекающая обе стороны артериальной стенки. . После завершения диагностической ангиограммы и подтверждения соответствия субъекта субъекты будут случайным образом распределены в группу ротационной атерэктомии (РА) или разрезающей баллонной ангиопластики (CBA)/чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) в соотношении 1:1.

Пациентам обеих групп будет проведено ЧКВ с имплантацией стента в соответствии с современными стандартами лечения. Подготовка поражения, включая предварительную дилатацию поражения, надрез или скульптурную баллонную ангиопластику, а также использование атерэктомии и защитных устройств, будет выполняться по усмотрению оператора с последующим стентированием МК. Оператор также принимает решение в обеих группах о длине и размере имплантированного стента. Процедурная оптимизация, такая как постдилатация или имплантация дополнительного стента, будет выполняться только на основании ангиографических данных по усмотрению оператора.