Sidegren FFR etter provisorisk stenting (ORBID-FFR)

Koronararteriebifurkasjonslesjon er en vanlig lesjonsundergruppe i PCI som står for 15-20 % av det totale antallet intervensjoner. Behandling av koronararteriebifurkasjonslesjoner representerer et utfordrende område innen intervensjonskardiologi. Sammenlignet med ikke-bifurkasjonsintervensjoner, har bifurkasjonsintervensjoner en lavere grad av prosedyresuksess, høyere prosedyrekostnader, lengre sykehusinnleggelse og en høyere klinisk og angiografisk restenose. Faktorer som bidrar til dette uønskede resultatet inkluderer begrensninger av angiografi ved vurdering av alvorlighetsgraden av sidegren (SB) sykdom og mangelen på etablerte angiografiske prediktorer for SB åpenhet og lumen kompromittering. Bedre forståelse av den underliggende plakkmorfologien og plakksammensetningen kan lette mer effektiv behandling av bifurkasjonslesjoner.

Intravaskulær avbildning har gitt ny forståelse av mekanismer assosiert med SB-kompromiss etter bifurkasjons-PCI. Plakkforskyvning har tradisjonelt vært ansett som den viktigste mekanismen for sidegrenkompromiss etter inngrep i hovedfartøyet. Rotasjonsaterektomi (RA) har blitt tatt til orde for behandling av bifurkasjonslesjoner, siden den effektivt kan fjerne plakk med minimal skade på tilstøtende normale arterielle segmenter og potensielt redusere plakkskifting, "snøplog"-effekten. Intravaskulær ultralyd (IVUS) har blitt brukt som veiledning ved bifurkasjonslesjoner, som hjelper visualiseringen av plakkmorfologi ved hovedkaret og sidegrenene og hjelper til med valg av stentstørrelse og lengde samt valg av stentingstrategi. På grunn av den lave romlige oppløsningen til IVUS har imidlertid alle forsøk på tredimensjonal visualisering kun fokusert på visualisering av den luminale konturen og ikke på karmorfologien eller kar-stent-interaksjonen. Optisk koherenstomografi (OCT) har ~10 ganger høyere oppløsning enn IVUS, som tillater presis evaluering av mikrostrukturen til karveggen inkludert lipidpool, fibrøs hette, forkalkning og trombe. OCT har vist seg å utgjøre et verdifullt verktøy for PCI-veiledning og også nytten av tredimensjonale (3D) gjengivelser for å vurdere mekanismen for sidegrenkompromiss etter intervensjon i bifurkasjonslesjoner. Den nylige utviklingen av OCT med online 3D-rekonstruksjon lar operatøren få en 3D-visualisering av lesjonen og kan gi et unikt verktøy for veiledning under kompleks bifurkasjons-PCI og potensielt forbedre stentingresultater. 3D OCT har blitt brukt til å visualisere fengslede sidegrener etter implantasjon av bioresorberbare stillaser i hovedgrenen og utvikle et nytt klassifiseringssystem basert på antall SB-rom. I tillegg ble dens potensielle kliniske anvendelse for å lede omkablingen av det distale rommet i SB-ostiumet (fengslet med stentstag etter MB-stenting) for å minimere risikoen for flytende stivere. Det er viktig å merke seg at mens OCT, 3D-OCT, og 3D-QCA (slik som det som ble brukt i ORBID-studien) er avbildningsmodaliteter som kan brukes til å svare på viktige forskningsspørsmål, og deres utbredte bruk i daglig klinisk praksis har vært svært begrenset. Intravaskulær ultralyd (IVUS) brukes oftere som en del av en PCI-veiledningsstrategi i daglig klinisk praksis.

Fraksjonell strømningsreserve (FFR) er en trykkavledet, lesjonsspesifikk indeks som brukes til å bestemme den funksjonelle betydningen av koronararteriestenose. Flere studier viste at FFR er en sikker og gjennomførbar metode for å vurdere betydningen av en ostial SB-stenose etter provisorisk stenting. Kvantitativ koronar angiografi (QCA) har vist seg å være upålitelig når det gjelder å vurdere den funksjonelle betydningen av SB etter stentimplantasjon i MV (området under kurven 0,64, 41,5 % sensitivitet og 83,1 % spesifisitet), noe som tyder på at behandlingsavgjørelser for fengslet SB ikke bør tas. basert på angiografiske funn alene. En fersk rapport demonstrerte en bedre evne til post-PCI 3D-OCT til å forutsi den funksjonelle betydningen for SB ostiale lesjoner forårsaket av et fengslet SB-utfall.

En tidligere studie (ORBID) av 30 pasienter ble utført ved Mount Sinai Hospital og hadde som mål å identifisere prediktorene for sidegren (SB) ostial stenose utviklet etter provisorisk stenting av hovedkaret (MV) ved bruk av optisk koherenstomografi (OCT). Studien viste at høyt lipidinnhold i MV-lesjonen og en kontralateral plassering av lipid i bifurkasjonsområdet kan bidra til SBOS ​​etter provisorisk stenting.

Målet med denne studien er å analysere forekomsten av SB-kompromittering etter provisorisk hovedkar-stenting i forkalkede bifurkasjonslesjoner hos CAD-pasienter, bestemme forekomsten og OCT-prediktorer for funksjonelt signifikant SB-stenose definert som FFR ≤ 0,8 og å sammenligne FFR-verdiene med 3D -OCT målinger av fengslet SB ostium etter MV stenting.

Stabile CAD-pasienter med bifurkasjonslesjoner hvor provisorisk stentingstrategi er planlagt, som har moderat eller alvorlig forkalkning i hovedkarlesjonen identifisert ved angiografi, SB-stenose 30-70 % og SB-referansediameter > 2mm vil bli inkludert i studien.

Moderat forkalkning vil bli definert som røntgentetthet observert bare under hjertesyklusen og involverer typisk bare én side av karveggen, og alvorlig forkalkning vil bli definert som røntgentetthet notert uten hjertebevegelse før kontrastinjeksjon og involverer begge sider av arterieveggen . Etter fullføring av diagnostisk angiogram og bekreftelse på at forsøkspersonen er kvalifisert, vil forsøkspersonene bli tilfeldig tilordnet Rotational Atherectomy (RA) eller Cutting Balloon Angioplasty (CBA)/Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) gruppe på en 1:1 måte.

Pasienter i begge grupper vil gjennomgå PCI med stentimplantasjon i henhold til gjeldende standarder for omsorg. Forberedelse av lesjon, inkludert pre-dilatasjon av lesjoner, skåring eller skulptur av ballongangioplastikk, og bruk av aterektomi og beskyttelsesutstyr vil bli utført etter operatørens skjønn, etterfulgt av MV-stenting. Operatøren vil også i begge grupper ta stilling til lengden og størrelsen på den implanterte stenten. Prosedyreoptimalisering, slik som post-dilatasjon eller ekstra stentimplantasjon, vil kun utføres basert på angiografiske funn, i henhold til operatørens skjønn.